使用药品注意事项
【给药方法】
【注意事项】
MM:每次25mg，口服，每日一次; MSD：每次10mg，口服，每日一次； MCL:每次25mg，口服，每日一次
【参考用法】
● MM联合治疗来那度胺：一个周期28天中第1-21天，一日一次口服25mg;地塞米松：在每个周期的第1,8,15,22天，每日一次口服40mg。
● 自体干细胞移植后的MM患者维持治疗：一个周期28天，每日一次10mg连续服用。
● MDS：每日一次10mg（2.2）4、MCL：一个周期28天里第1-21天每日一次口服25mg（2.3）剂量保持或调整基于临床试验和实验室发现。
● 肾损伤：起始剂量取决于肌酐清除率评估。
● 死亡率增加：来那度胺治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者出现过严重的致命的心血管不良事件。
● 第二种原发肿瘤（SPM）：在接受来那度胺治疗的多发性骨髓瘤患者的可控临床试验中，观察到侵袭性第二原发性恶性肿瘤较高发病率。（请仔细阅读本须知，按本须知或在医生指导下用药）
● 肝脏毒性：肝衰竭，包括致死病例。监测肝功能。如果怀疑肝脏毒性，停止来那度胺治疗并进行评估。
● 过敏反应包括致命事件：如果怀疑有超敏反应、血管性水肿、Stevens-Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）暂停使用来那度胺。如果确诊停止来那度胺治疗
● 肿瘤溶解综合征（TLS）：密切监测患者TLS风险（特别是有很高肿瘤负荷的患者）并采取适当的预防措施。
● 燃瘤反应（TumorFlareReaction）：严重燃瘤反应在来那度胺治疗慢性淋巴细胞白血病时出现。
● 干细胞移植受损：已经报道了服用来那度胺（>4个周期）后收集的CD34+细胞数量减少。考虑在治疗早期转移到移植中心。
治疗效果
来那度胺最新被FDA批准的治疗方案是与地塞米松联用，治疗多发性骨髓瘤。这个方案也是目前治疗多发性骨髓瘤患者的一线方案。在此之前的十多年内，来那度胺被批准了多项治疗方案，应用于不同的病症。那么来那度胺的治疗效果如何？为什么上市十余年后依然是治疗多发性骨髓瘤的一线药物？
一项随机的II / III期海外医疗试验验证了来那度胺的效果，来那度胺合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受来那度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好，中位PFS为37个月。
试验结果证明少量来那度胺(雷利度胺)能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、万珂（硼替佐米）等药品相比，来那度胺的治疗效果更好。
除了多发性骨髓瘤，来那度胺(雷利度胺)还可用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。在使用来那度胺治疗的多数患者在3个月内不需要在输血，来那度胺为这种罕见病的患者提供了一个新的选择方案。
同时来那度胺在治疗套细胞淋巴瘤中表现出了抑制肿瘤和抗增殖作用，对于那些复发/难治性套细胞淋巴瘤患者在不适合强化化疗或干细胞移植时，使用来那度胺可延长患者的中位生存期，毒性也都在可控制的范围内。
权威数据
在用本品治疗多发性骨髓瘤的临床试验中，患者的年龄最高为86 岁。
在MM-009 和MM-010 研究中接受本品治疗的703 名多发性骨髓瘤患者中，45%的患者年龄≥65 岁，12%的患者年龄≥75 岁。来那度胺/地塞米松组和安慰剂/地塞米松组之间的≥65 岁患者比例无显著差异。在接受来那度胺/地塞米松的353名患者中，46%的患者年龄≥65 岁。在这两项研究中发现，其中接受来那度胺/地塞米松的患者，65 岁以上患者比≤65 岁患者更有可能发生深静脉血栓、肺栓塞、房颤和肾衰，但未见两者之间的疗效差异。由于老年患者更有可能存在肾功能下降，所以在选择剂量时应谨慎并对肾功能进行监测。
