gemtuzumab ozogamicin治疗白血病效果如何呢?
MYLOTARG是用来治疗什么病症的?
2017年9月,MYLOTARG得到了美国FDA的批准,用于表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。
gemtuzumab ozogamicin是首款包括儿童AML适应症的药物,也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。
gemtuzumab ozogamicin是一种以CD33为导向的抗体-药物结合物,2017年,FDA再度批准gemtuzumab ozogamicin上市,用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。FDA同时也批准gemtuzumab ozogamicin用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者。这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。另外,gemtuzumab ozogamicin不适应于急性早幼粒细胞白血病(APL)患者。
1、新诊断的AML(联合用药)
诱导用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1,4,7天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine) ; 巩固用药:3mg/㎡(不超过4.5mg),静脉注射,第1天使用,联合柔红霉素(Daunorubicin)及阿糖胞苷(Cytarabine)。
2、新诊断的AML(单药用药)
诱导用药:6mg/㎡,静脉注射,第1天使用;3mg/㎡,静脉注射,第8天使用;巩固用药:若患者无疾病进展证据,2mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用,每4周一个周期,共8个周期。
3、复发性或难治性AML(单药用药):3mg/㎡,静脉注射,第1,4,7天使用。
gemtuzumab ozogamicin,重组人源化抗CD33抗体与细胞毒性药物卡奇霉素的复合物,再度出现,有望用于AML。卡奇霉素是GO的核心元素,CD33抗体与其结合可促进其吸收,吸收后卡奇霉素则可诱导DNA损伤和细胞死亡。药物运转体PgP-1释放卡奇霉素参与GO反应,现研究人员对ABCB1-SNPs对于GO反应的影响进行评估;将942位随机接受标准疗法额外联合或不联合GO(COG-AAML0531)治疗的患者的基因组DNA样本进行ABCB1-SNPs检测;在GO治疗臂中,发现在rs1045642位点上,小T等位基因(CT/TT)的患者的预后要比CC基因型的患者的预后好。与此相反,在No-GO治疗臂中,则位观察到相似的临床结点。将两个治疗臂进行对比时,不同基因型的患者间存在与上述一致的结果;在体外,通过HL60细胞系进一步验证了rs1045642 T等位基因对卡奇霉素诱导的DNA损伤和细胞活性的影响;总而言之,本研究表明,在AML患者中,ABCB1 SNPs可影响GO反应,该结果值得进一步进行研究。一旦得以证实,ABCB1-SNPs结合CD33-SNPs或可为GO疗法提供个性化的机会。
曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗乳腺癌患者效果怎样?
KATHERINE研究的主要目的就是评估这些患者在手术后接受曲妥珠单抗-美坦新偶联物与曲妥珠单抗辅助治疗的有效性和安全性。研究主要终点是无侵袭性疾病生存时间(Invasive Disease-Free Survival,IDFS),也就是从随机分组到侵袭性乳腺癌复发或任何原因死亡的时间。次要终点包括无病生存期(DFS)和总生存期(OS)。
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