吉妥单抗治疗白血病的疗效怎样?

2020-07-22 09:20:29
吉妥单抗治疗白血病的疗效怎样?
  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab)
  • 文章类型:治疗效果
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    吉妥单抗来源于重组人源化抗CD33单抗与细胞毒药物卡奇霉素的复合物,常被用于治疗急性髓系白血病(AML)。


    吉妥单抗治疗白血病的疗效怎样?


    在儿童肿瘤学组织AAML0531试验中的新诊断AML患者中评估CD33剪接单核苷酸多态性,这些患者被随机分配接受5疗程标准化疗(无吉妥单抗组,n = 408),或化疗 两个剂量吉妥单抗(一次在诱导阶段,一次在增加阶段,吉妥单抗组,n = 408)。


    研究发现,rs12459419基因型为CC型的有415例(51%),CT型的有316例(39%)和TT型有85例(10%)(CC表示酶活性100%,CT表示酶活性65%,TT表示酶活性30%,TT 表示酶活性更低),小等位基因频率为30%。T等位基因与高水平的D2-CD33转录(P<1.0E-6)和较低的白血病细胞表面CD33强度(P<1.0E-6)显著相关。吉妥单抗组中CC基因型的患者的复发风险显著低于无吉妥单抗组(26% V 49%,P<0.001)。然而,在CT或TT基因型的患者中,吉妥单抗暴露对复发风险没有影响(39% V 40%;P = 0.85)。吉妥单抗组中CC基因型的患者的无病生存率比无吉妥单抗组患者要高(65% V 46%,P=0.004),但在CT或TT基因型患者中没有发现GO的益处。



    本研究结果表明,rs12459419位点CC基因型患者在接受吉妥单抗治疗时响应较好,它将是预测患者是否受益于吉妥单抗的一种潜在生物标志物。


    吉妥单抗可以在室温15-25°C(59-77°F)下存储长达6小时;6小时的时间范围包括2小时的输液时间和1小时(如果需要),以使冷藏的稀释溶液平衡至室温,可以在2-8°C(36-46°F)下冷藏长达12小时,其中包括在重构后的小瓶中最多存放1小时。

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    治疗24个月末结果显示,实验组和观察组痰菌阴转率分别为87.5%、62.5%,病灶吸收好转率分别是87.5%、62.5%,两组对比差异具有统计学意义;实验组中枢神经系统症发生率高于观察组,而观察组的药物性肝损伤发生率比实验组高,差异有统计学意义。

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