维奈托克(Venclexta,venetoclax)是一种选择性BCL-2小分子抑制剂,维奈托克治疗白血病效果怎样?
疾病名称:白血病 药品名称:维奈托克(venetoclax) 文章类型:治疗效果
维奈托克(Venclexta,venetoclax)是一种选择性BCL-2小分子抑制剂,维奈托克治疗白血病效果怎样?
研究纳入了431位患者因存在合并症和/或年龄>75岁而不适合接受强化诱导治疗的AML确诊患者。排除此前采用过低甲基化药物治疗血液系统疾病的患者。患者以2:1被随机分配接受阿扎胞苷 维奈托克和阿扎胞苷 安慰剂治疗。以28天为一个治疗周期,阿扎胞苷 维奈托克组患者在第1-7天接受75mg/m2 阿扎胞苷皮下注射或静脉注射,同时第1-28天每日一次口服400mg VEN(第1周期中3日剂量递增);阿扎胞苷 安慰剂组患者在第1-7天口服AZA 75mg/m2,同时第1-28天每日一次口服PBO。主要研究终点为比较患者总生存期(OS),次要研究终点为综合完全缓解、2周期治疗后的CR CRi、CR、输血独立性、分子亚组中CR CRi和OS、以及无事件生存(EFS)。
中位随访时间为20.5个月,阿扎胞苷 维奈托克组的中位OS为14.7个月,而阿扎胞苷 安慰剂组的中位OS为9.6个月,患者的死亡风险降低了34%。
阿扎胞苷 维奈托克和阿扎胞苷 安慰剂组的患者分别接受了中位数为7个周期(1-30)和4.5个周期(1-26)的治疗。两组的CR CRi率分别为66%和28%,达到首次CR或CRi缓解的中位时间分别为 1.3 个月和2.8个月,CR CRi的持续时间分别为17.5个月和13.4个月。
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