帕博西尼/哌柏西利获得了指南和共识的推荐
塞瑞替尼/Ceritinib中位总生存期超过51.3个月
ESMO 2018报道了ASCEND-3研究的总生存期和安全性方面的数据,ASCEND-3研究是赛瑞替尼治疗未接受过ALK靶向治疗的晚期ALK重排非小细胞肺癌的II期临床研究,研究结果显示接受塞瑞替尼( Ceritinib )治疗的患者中位总生存期达51.3个月,值得注意的是99.2%的
目前指南与共识均推荐CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗方案作为优选,而CDK4/6抑制剂帕博西尼(哌柏西利)联合氟维司群用于一线治疗的观念、改变体现在2018年V3和V4版的美国NCCN乳腺癌诊疗指南。2018年NCCN V3版指南明确提出CDK4/6抑制剂联合氟维司群用于HR 晚期乳腺癌一线治疗,证据源于MONALEESA-3研究,而2018年V4版则更新了相关证据,增加了PALOMA-3研究。
PALOMA-3研究是前瞻性全球随机安慰剂对照的Ⅲ期对照研究,对比哌柏西利联合氟维司群和安慰剂联合氟维司群治疗既往接受过内分泌治疗进展后的HR /HER2-晚期乳腺癌患者。研究共计入组521例患者,其中既往对内分泌治疗敏感的患者人群占79%。PALOMA-3研究结果显示,两组mPFS分别为11.2个月和4.6个月(风险比为 0.497;95%CI 0.398 ~ 0.62;P < 0.000001)。
一例患者为对内分泌治疗敏感且仅骨转移的患者,而PALOMA-3研究中对既往内分泌治疗敏感的患者进行亚组分析,接受哌柏西利联合氟维司群和安慰剂联合氟维司群的mOS分别为39.7个月和29.7个月,(风险比为 0.72;95%CI 0.55 ~ 0.94;P = 0.0081),绝对获益10个月。研究中非内脏转移患者中多数为仅骨转移患者,对这类患者进行亚组分析,两组mPFS分别为11.2个月和5.6个月(风险比为 0.43;95%CI 0.28 ~ 0.67)。更多
阿法替尼(afatinib)是什么药物?
阿法替尼( afatinib )的原研药厂是勃林格殷格翰,于 2013 年 7 月 12 日获美国FDA批准上市,适应症为EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌,是全球首个不可逆 EGFR 肺癌靶向药物。2017 年 2 月,阿法替尼在国内获批进口(商品名:吉泰瑞),用于治疗表皮生长因
帕博西尼,哌柏西利