印度药厂已经有氟维司群(芙仕得,fulvestrant)的仿制药,由于仿制药没有版权受限,所以普通患者也能吃得起。氟维司群(芙仕得,fulvestrant)在国内售价大概是5534元一瓶。而印度仿制药价格则比原研药便宜很多,有的甚至是原厂的十分之一。
疾病名称:乳腺癌 药品名称:芙仕得(Fulvestrant) 文章类型:药品价格
氟维司群(芙仕得,Fulvestrant)是一种雌激素受体拮抗剂,既往适应证为单药或联合CDK4/6抑制剂palbociclib用于激素受体阳性(HR )、HER-2阴性、绝经后、既往接受内分泌治疗进展的,进展期/转移性乳腺癌患者。此次氟维司群(芙仕得,fulvestrant)获批用在既往未接受内分泌治疗的,绝经后,HR /HER-2阴性,局部进展期/转移性乳腺癌患者中的适应证,是基于FALCON Ⅲ期临床研究的结果。
FALCON Ⅲ期研究共纳入462例患者,氟维司群(芙仕得,fulvestrant)组230例,阿那曲唑组232例。87%的患者有远处转移。氟维司群(芙仕得,fulvestrant)组为58.7%,阿那曲唑组为51.3%。经过中位25个月的随访后,氟维司群(芙仕得,fulvestrant)组患者的PFS数据优于阿那曲唑组(16.6个月 vs 13.8个月)。亚组分析表明,无内脏转移患者接受氟维司群的PFS受益更加明显(22.3个月 vs 13.8个月)。而有内脏转移的患者两组PFS结果类似,数值上阿那曲唑组占优(13.8个月 vs 15.9个月)。两组的ORR和CBR未见明显差别。氟维司群组与阿那曲唑组中位DoR分别为20个月与13.2个月。
FALCON Ⅲ期研究为氟维司群(芙仕得,Fulvestrant)一线治疗HR /HER-2阴性绝经后晚期乳腺癌患者提供了良好的证据。氟维司群(芙仕得,fulvestrant)可以作为此类患者治疗选择之一。尤其是对于非内脏转移的患者来说,氟维司群(芙仕得,fulvestrant)与AI相比,可以显著延长患者的PFS。此类患者一线应用氟维司群(芙仕得,fulvestrant)可能会使患者进一步获益。单药氟维司群(芙仕得,fulvestrant)与单药AI的不良事件发生率、生活质量等基本无差异,可以耐受。因为剂型的原因,氟维司群(芙仕得,fulvestrant)较传统AI相比的依从性可能更好,但是会增加患者就诊时间。
印度药厂已经有氟维司群(芙仕得,fulvestrant)的仿制药,由于仿制药没有版权受限,所以普通患者也能吃得起。氟维司群(芙仕得,fulvestrant)在国内售价大概是5534元一瓶。而印度仿制药价格则比原研药便宜很多,有的甚至是原厂的十分之一。
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