Zejula/尼拉帕利有卓越的疗效

2020-06-10 16:39:52
Zejula/尼拉帕利有卓越的疗效

Zejula/尼拉帕尼有持久的抗肿瘤效果

   Zejula 是已在美国批准的一种口服的 poly(ADP-ribose)polymerase(PARP)1/2 抑制剂,每日一次,适用于对铂类化疗完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌,输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗。   The National Comprehensive Cancer Network (NCCN

  尼拉帕利是通用药名,正式的药名是Zejula,中文名是则乐,现在已经在美国、欧盟、中国香港和澳门获批。Zejula是葛兰素史克公司旗下TESARO公司研发的药物,再鼎拥有尼拉帕利在中国的独家研发和销售权,负责则乐?在香港和澳门地区的获批和上市,也为即将进入中国大陆市场做准备。

  从2004年开始临床前研究,到2017年3月被美国FDA批准上市,再到2019年1月被中国国家药品监督管理局(NMPA)纳入优先审评审批名单,即将在中国大陆上市。十几年来,多项临床研究证实了它的卓越疗效。

  尼拉帕利一开始是以二线维持治疗用药获批的,Zejula的适应症为铂敏感复发卵巢癌患者,无论有没有BRCA突变,获批的数据来自于一项III期临床试验NOVA研究。添加微信咨询:

则乐/尼拉帕利降低复发或死亡风险

  在ESMO会议上, 尼拉帕利 一线维持治疗晚期卵巢癌患者的III期临床研究PRIMA研究数据发布,研究达到了主要终点:接受尼拉帕利治疗使总体患者人群中疾病进展或死亡的风险降低了38%,中位PFS分别为13.8个月和8.2个月。   其中,携带BRCA突变的患者进展风

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