达可替尼适合什么人用?

2021-06-10 16:42:49

达可替尼适用于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者,是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂,能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员,包括EGFR(HER1),HER2和HER4。

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:达克替尼(Dacomitinib)
  • 文章类型:服药指南
  • 达可替尼适用于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者,是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂,能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员,包括EGFR(HER1),HER2和HER4。


    2018年9月,美国食品药品管理局(FDA)授予多泽润(达克替尼,达可替尼)一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变的NSCLC患者的优先审查资格。多泽润(达克替尼,达可替尼)于2019年5月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。



    达克替尼是一种口服的小分子EGFR-TKI,能够抑制野生型EGFR 和EGFR 突变T790M) 的NSCLC 患者。辉瑞公司临床试验在局部晚期或转移性NSCLC 患者中对达克替尼进行研究,该试验结果显示未能延长OS。


    该公司正在进行另一项临床试验( ARCHER1050) ,与吉非替尼进行对比用于EGFR突变的晚期NSCLC 患者。临床数据显示: (1)达可替尼和吉非替尼的客观缓解率相似,分别为75%和 72%,但其无进展生存期(PFS)为14.7个月,持续反应时间为14.8个月。(2)达可替尼组患者的总生存期(OS)达到34.1个月,较吉非替尼的26.8个月而言,提高了7.3个月,30个月的OS率为56.2%对吉非替尼46.3%。 

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