尼达尼布(Ofev)国内上市了吗?

2021-06-10 16:43:26

美国食品药物管理局于2014年10月15日批准了对于特发性肺纤维化的治疗,那尼达尼布(Ofev)国内上市了吗? 2017年9月20日,尼达尼布(别名:维加特,Ofev)获得国家药监局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。

  • 疾病名称:肺纤维化
  • 药品名称:尼达尼布(Nintedanib
  • 文章类型:其他
  • 尼达尼布(别名:维加特,Ofev)是德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体、血小板源性生长因子受体以及成纤维细胞生长因子受体的信号转导通路。


    美国食品药物管理局于2014年10月15日批准了对于特发性肺纤维化的治疗,那尼达尼布(Ofev)国内上市了吗?


    2017年9月20日,尼达尼布(别名:维加特,Ofev)获得国家药监局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。


    特发性肺纤维化是一种病因不明,以肺部的进行性纤维化损害为特征的慢性进展性疾病,是最为常见的特发性间质性肺炎。目前尚无预防方法或除肺移植外国际公认的有确切疗效的治疗方法。该病在全球范围的患病率达到14-43例/每100000人。据此估算我国现有的特发性肺纤维化患者在60万人左右。


    尼达尼布(别名:维加特,Ofev)针对已被证实在肺纤维化病理机制中具有潜在影响的生长因子受体发挥作用,其中最为重要的就是血小板源性生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)。通过阻断这些参与纤维化进程的信号转导通路,尼达尼布能够通过减少肺功能下降速度、从而减缓IPF疾病进展。  




    另外,尼达尼布(别名:维加特,Ofev)是首个同时在两项复制性III期临床试验中达到主要终点的IPF靶向治疗药物,证实了尼达尼布用于基线期伴有不同肺功能受损程度的IPF患者的疗效。

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