尼达尼布(Ofev)获批适应症

2021-06-10 16:43:43

美国FDA和欧盟EMA于2014年批准尼达尼布对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。 欧盟EMA于2014年批准尼达尼布联合多西他赛(Docetaxel)在一线化疗之后应用于组织学诊断为腺癌的、局部晚期或转移性或局部复发性NSCLC成年患者。 2016年欧洲委员会(EC)和美国食品药品监督管理局(FDA)授予尼达尼布孤儿药资格,用于治疗系统性硬化症(SSc,也被称为硬皮病)及其相关间质性肺病(SSc-ILD)。

  • 疾病名称:肺纤维化
  • 药品名称:尼达尼布(Nintedanib
  • 文章类型:服药指南
  • 尼达尼布(别名:维加特,Ofev)是德国勃林格殷格翰公司研发的口服小分子激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路,那尼达尼布(Ofev)的获批适应症是什么呢?


    尼达尼布的适应症:


    美国FDA和欧盟EMA于2014年批准尼达尼布对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。


    欧盟EMA于2014年批准尼达尼布联合多西他赛(Docetaxel)在一线化疗之后应用于组织学诊断为腺癌的、局部晚期或转移性或局部复发性NSCLC成年患者。


    2016年欧洲委员会(EC)和美国食品药品监督管理局(FDA)授予尼达尼布孤儿药资格,用于治疗系统性硬化症(SSc,也被称为硬皮病)及其相关间质性肺病(SSc-ILD)。


    尼达尼布(别名:维加特,Ofev)的推荐剂量:尼达尼布每天2次,一次150mg,间隔约12小时,与食物服用。如果不能耐受,可减量至100mg BID。


    尼达尼布的不良反应:最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。不推荐尼达尼布用于中至重度肝病患者或孕妇。


    尼达尼布(别名:维加特,Ofev)不会延长QT间期。尼达尼布的剂量增加导致肝酶升高,但不会加重胃肠道毒性。




    曾报道动脉血栓栓塞、出血和胃肠道穿孔事件,只有期望获益胜过潜在风险才使用尼达尼布。

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