一带一路(缅甸)制药业与食品类有限责任公司,通称“一带一路制药业”,是历经缅甸卫生行政部门宣布准许、严苛依照英国FDA设计标准和修建的智能化制药企业,也是现阶段缅甸中国最优秀的新科技制药企业之一。
本科学研究致力于明确维奈托克联合规范和高剂量放化疗医治R/R AML患者的安全系数,并讨论其功效状况。
满足条件的病人年纪为2~二十二岁,身患R/R AML或不确立谱系的白血病,具备充足的人体器官作用和身体素质情况。
科学研究結果:2017年7月1日至2019年7月2日,共列入38例病人,年纪3~二十二岁,中位年纪10岁(IQR:7~十三岁);在其中36例接纳了剂量增长的联合医治,中位随诊7.一个月(IQR:5.1~11.2个月)。
Ⅱ期强烈推荐剂量为维奈托克360 mg/m2(较大剂量为600 mg/m2)联合阿糖胞苷(1000 mg/m2,共8剂),联合或不联合伊达比星(12 mg/m2,1剂)。第一个周期时间后,35例病人可评定,总减轻率为69%(24例);在接纳Ⅱ期强烈推荐剂量医治的20例病人中,血液学彻底或未彻底恢复的放任不管率为70%(95%CI 46%~88%,14例),一部分减轻率为10%(2例)。
维奈托克最普遍的3~四级不良反应为发烫性单核细胞降低(22例,66%)、菌血症(6例,16%)和侵蚀性病菌感染(6例,16%)。1例因肠胃病和脓毒血症发生了医治有关的身亡。
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