吉三代

吉三代(Epclusa)

【全部名称】
吉三代,丙通沙,吉诺,伊柯鲁沙,索磷布韦维帕他韦片,索非布韦维帕他韦片,Epclusa,MyHepAll,Velpanat,Velasof, Velpanex

【给药方法】
一天一次,每次一片,口服

【适应症】
● Gienoe是一种固定剂量组合药物,包括Sofosbuvir(HCVNS5B聚合酶抑制剂,400mg),和Velpatasvir(HCVNS5A抑制剂,100mg)。
● 适用于基因型1,2,3,4,5或6慢性丙肝感染的成年患者的治疗。
● 无肝硬化或有代偿期肝硬化。
● 失代偿期肝硬化请联合利巴韦林使用

药品详情

适应症

● Gienoe是一种固定剂量组合药物,包括Sofosbuvir(HCVNS5B聚合酶抑制剂,400mg),和Velpatasvir(HCVNS5A抑制剂,100mg)。
● 适用于基因型1,2,3,4,5或6慢性丙肝感染的成年患者的治疗。
● 无肝硬化或有代偿期肝硬化。
● 失代偿期肝硬化请联合利巴韦林使用

参考用法

一天一次,一次一片
吉三代每片索非布韦sofosbuvir(400mg) +维帕他韦velpatasvir (100mg),空腹或随餐服用。
吉三代可单独使用或者吉三代联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC),吉三代如下:
吉三代对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代伊柯鲁沙,吉三代12周时间
吉三代对于失代偿期肝硬化患者:吉三代伊柯鲁沙+利巴韦林,吉三代12周时间
吉三代对有严重肾受损或肾病终末期患者不能做吉三代推荐剂量

不良反应

● 使用Gienoe治疗12周,最常见的不良反应(发生率≥10%,所有等级):头疼和乏力。
● Gienoe联合利巴韦林在失代偿期肝硬化患者中治疗12周,最常见的不良反应(发生率≥10%,所有等级):疲乏、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻。

注意事项

1.怀孕者: 吉三代与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,吉三代也不适用于怀孕者的配偶使用。吉三代请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。 伊柯鲁沙吉三代在怀孕者中吉三代使用的数据不足,无法确定吉三代是否会导致怀孕期的风险。
2.哺乳者: 吉三代数据不足,吉三代无法确定伊柯鲁沙吉三代是否在乳汁中存在吉三代,也无法确定吉三代是否会对婴幼儿造成影响。
3.儿童: 吉三代无安全及吉三代药物效果信息,不建议使用吉三代。
4.老年人: 受试患者中,吉三代未发现老年人与年轻人在吉三代用药安全及吉三代药物效果上的差别。
5.肾功能损伤患者: 轻度肾功能损伤患者无需调整吉三代剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或终末期肾病需要透析的患者,伊柯鲁沙吉三代的安全和吉三代药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐吉三代剂量。

治疗效果

丙通沙(吉三代)是吉利德公司推出的第三代丙肝药物,它是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,吉三代是目前治疗丙肝最有效的药物。

吉三代是索非布韦和维帕他韦两种药物组合而成的符合制剂,通杀丙肝所有基因型,全口服、泛基因型的药品,那吉三代治疗丙肝的效果到底如何呢?治愈率能达到多少?

临床试验显示,丙通沙(吉三代)针对于各型丙型肝炎的治疗,其治愈率皆高达至95%以上。

吉三代对丙肝各个基因型的治愈率分别是:

1b型丙肝患者的治愈率为99%;
2型丙肝患者的治愈率为100%;
4型丙肝患者的治愈率为100%;
5型丙肝患者的治愈率为97%;
6型丙肝患者的治愈率为100%。

吉三代对于无肝硬化或者代偿期肝硬化丙肝患者服药12周,平均治愈率高达99%,其中对于2,4型丙肝患者治愈率更高达100%(治愈率是指停药12周后仍未检测到丙肝病毒)。

作用机制

吉三代中的活性物质sofosbuvir和velpatasvir能阻断丙型肝炎病毒繁殖所必需的两种蛋白质。Sofosbuvir是NS5B聚合酶抑制剂,是一种丙型肝炎病毒(HCV)聚合酶抑制剂,作用于病毒RNA复制的核苷酸类似物NS5B聚合酶位点,能中止病毒复制。而velpatasvir则靶向阻断“NS5A”的蛋白质。通过阻断这些蛋白质,Epclusa能阻止丙型肝炎病毒繁殖和感染新细胞。

权威数据

在三项主要的研究中,Epclusa的有效性已被证实。研究涉及1,446名感染丙型肝炎(基因型1至6)的患者,他们的肝脏仍能够正常工作,但其中一些已经出现代偿期肝硬化。在所有三项研究中,有效性的主要测量指标是在治疗结束后12周血液检查未显示任何丙型肝炎病毒征象的患者人数。综合研究结果,治疗结束后12周,服用Epclusa12周后,98%患者(1035例中有1,015例)检测为阴性。

对267例肝功能不正常的丙型肝炎患者(Child-Pugh B级肝硬化)进行了进一步的研究。结果显示,用Epclusa联合利巴韦林治疗12周的患者获得了最好的结果:约94%的患者(87例中82例)检测为病毒阴性。而单用Epclusa的治愈率有84%。