索非布韦

索非布韦(Sofosbuvir)

【全部名称】

索磷布韦,索非布韦,索菲尼,吉一代,Sofosbuvir,Sovaldi,MyHep,Hepcinat

【给药方法】

每片400mg,一日一片,空腹或随餐服用
 
【适应症】
Sofeni是一种丙肝病毒(HCV)NS5B聚合酶抑制剂,适用于以下治疗:作为联合抗病毒方案中的一种成分,治疗基因1,2,3或4型慢性丙肝病毒感染的无肝硬化或有代偿期肝硬化的成年患者。

药品详情

适应症

Sofeni是一种丙肝病毒(HCV)NS5B聚合酶抑制剂,适用于以下治疗:作为联合抗病毒方案中的一种成分,治疗基因1,2,3或4型慢性丙肝病毒感染的无肝硬化或有代偿期肝硬化的成年患者。

参考用法

带上食物
● 开始治疗前的检测:通过对乙肝抗原、抗体的检测筛查乙肝感染的患者
● 推荐剂量:一片400mg,口服,每日1次,与食物一起服用或不一起服用均可。

不良反应

● Sofeni与利巴韦林联用最常见的不良反应(发生率≥20%,所有等级)为:疲乏和头痛。
● Sofeni与干扰素及利巴韦林联用最常见的不良反应为:疲乏、头痛、恶心、失眠、贫血。

注意事项

1,索磷布韦联合干扰素和利巴韦林治疗期间的不良反应一般都是由聚乙二醇化干扰素或/和利巴韦林所致。即使索磷布韦与聚乙二醇化干扰素或/和利巴韦林联合治疗,由于大大缩短了疗程,患者的治疗依从性也明显优于聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林方案,因不良反应而中断治疗的患者明显减少。
2,心脏毒性,其他抗心律失常药物是否有相互作用尚缺乏相关数据,服用抗心律失常药物的患者如需要索磷布韦治疗应特别慎重。
3、妊娠:当索非布韦是与利巴韦林或聚乙二醇干扰素α/利巴韦林联用,利巴韦林有可能导致胎儿先天畸形或死胎,有生育能力妇女和其男性伴侣在治疗期间和已结束后至少6个月必须使用两种形式有效避孕。
4、导致心动过缓:使用索非布韦结合抗病毒药物(DAA)联合治疗CHC患者若同时服用胺碘酮可能发生重度症状性心动过缓,尤其在同时使用β-受体阻滞药或有潜在心脏并发症和/或晚期肝病的患者易发。

治疗效果

索磷布韦(索非布韦)的主要成份是索非布韦,每片含400mg索磷布韦。
索磷布韦(索非布韦)用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。所以,索磷布韦治疗丙肝的效果是很不错的。
索磷布韦(索非布韦)是丙肝非结构蛋白5B依赖性RNA聚合酶抑制剂,是一种核苷酸药物前体,代谢产物GS-461203(尿苷类似物三磷酸盐)可被NS5B聚合酶嵌入HCVRNA而终止复制。GS-461203既不是人类DNA和RNA聚合酶抑制剂,也不是线粒体RNA聚合酶的抑制剂。
索磷布韦(索非布韦)的治疗效果:
临床研究分析了索非布韦联合达卡他韦治疗慢性丙型肝炎的效果。试验纳入了485名患者进行分析,患者丙肝基因型包括1、2、3型。
试验显示,索非布韦与达卡他韦的组合具有很高的持续病毒反馈率。临床数据表明,“索非布韦与达卡他韦对各基因型丙肝的平均治愈率在95%以上,治疗丙肝基因1型(12周治愈率99%);基因2型(12周治愈率98%);基因3型(12周治愈率94%)。

作用机制

索非布韦是一种直接作用抗病毒药物,它抑制丙型肝炎病毒(Hepatitis C Virus, HCV)的RNA依赖的RNA聚合酶,NS5B基因。NS5B基因对于丙型肝炎病毒复制是必不可少的。

权威数据

索非布韦,作为吉利德的明星药物,上市后第一年的全球销量就高达102.83亿美元,是首个获批用于丙肝全口服治疗方案的药物。对于特定基因型的丙肝治疗,脱离了对干扰素的依赖,极大提高了丙肝患者的生活质量,可谓是丙肝药物的重大突破。美国FDA就其治疗丙肝的良好的疗效,授予了突破性疗法的称号,并给予其优先审评的资格。

因其突出的疗效,且副作用明显优于传统的干扰素组合疗法,索非布韦迅速拿下了美国,欧盟,日本三大主流市场。吉利德更是定价1000美金/片,一个疗程高达8.4万美金,获得高额利润的同时,备受争议。吉利德为了避免被发展中国家抵制,在包括埃及、印度在内的28个发展中国家授权仿制药企业生产并低价销售,其中在印度售价仅为美国的约1%,900美元/12周。但是中国不被包含在内,因此国内亟需索非布韦的仿制药上市,给中国丙肝患者带来福音。