● 400mg（2片）口服，每天2次，空腹给药。
● 为处理怀疑不良药物反应可能需要中断治疗和/或减低剂量。剂量可减低至400mg每天1次或至400mg，每隔天1次。

与索拉非尼相关的最常见不良反应（≥20%）：腹泻、疲劳、感染、秃头、手足皮肤反应、皮疹、体重减轻、厌食、恶心、胃肠道疼痛及腹痛、高血压和出血。

● 心肌缺血和/或梗死：考虑暂时或永久终止索拉非尼。
● 出血：如出血需要医学干预，考虑终止索拉非尼。
● 高血压：治疗前6周，每周定期监测血压。后续治疗也应定期监测。
● 皮肤毒性：中断和/或降低剂量。出现重度或持续性皮肤毒性反应，或怀疑斯蒂文斯-约翰综合征和中毒性表皮坏死松解症时停止服药。
● 胃肠道穿孔：停止服用索拉非尼。
● QT间期延长：室性心律失常高风险患者定期监测心电图和电解质水平。
● 药物诱发肝毒性：定期监测肝功能;若出现无法解释的转氨酶升高，则停止服药。
● 胚胎毒性：建议育龄期妇女服药时避免怀孕。
● 分化型甲状腺癌（DTC）中促甲状腺素（TSH）损伤：每月监测一次TSH，（请仔细阅读本须知，按本须知或在医生指导下用药）在甲状腺癌患者中适用甲状腺替代治疗。

多吉美(索拉非尼)是一种口服的多激酶抑制剂，可抑制肿瘤细胞的生长，从而达到延长患者的生存期和提高患者生活质量的目的。2005年12月获得美国食品药品局（FDA）批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。

多吉美(索拉非尼)是首个用于转移性肾癌(mRCC)的靶向药物。多吉美治疗肾癌的疗效如何？

一项TARGET研究评估索拉非尼于安慰剂作为mRCC患者接受细胞因子治疗进展后二线治疗的效果。共纳入了903名肾癌患者，被分成两组，分别服用多吉美和安慰剂。

结果显示，与安慰剂比较，索拉非尼可显著延长中位无进展生存时间PFS（5. 8个月 vs 2. 8个月）和中位总生存期OS（19.3个月 vs 15.9个月）。临床试验评估了国内患者中的疗效和安全性，结果显示客观缓解率ORR达到21％，中位PFS长达41周。

多吉美获批上市，开启了肾癌靶向治疗的新时代。多吉美具有明显的抗肿瘤活性，与其它药物联合应用显示了良好的耐受性和治疗前景。

索拉非尼是多种激酶抑制剂，体外试验显示它可抑制肿瘤细胞增殖和抗血管生成作用。索拉非尼抑制肿瘤细胞的靶部位CRAF、BRAF、V600EBRAF、c-Kit、FLT-3和肿瘤血管靶部位的CRAF、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β。RAF激酶是丝氨酸/苏氨酸激酶，而c-Kit、FLT-3、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β为络氨酸激酶，这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。 体内试验显示，在多种人肿瘤抑制裸鼠模型中，如人肝细胞肿瘤、肾细胞肿瘤中，可抑制肿瘤生长和血管生成。

【SHARP研究】
将602位无法手术切除的肝细胞肝癌患者（肝硬化CP分级A级），分别服用索拉菲尼和安慰剂。索拉菲尼组病人总生存期明显长于对照组（10.7月 VS 7.9月）。

【Oriental研究结果】
结果显示多吉美中位生存期为6.5个月，安慰剂组中位生存为4.2个月—多吉美延长了2.3个月。