尼拉帕尼 的疗效在一项国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中得到了验证。 　　这项临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者，该试验显示，当患者存在BRCA突变，接受尼拉帕尼治疗后中位无进展生存期为21个月，而安慰剂组为5.5个月；不仅

　　最近，NCCN也发布了2020年第一版的卵巢癌临床实践指南，其中， 尼拉帕利 单药同样被推荐用于前线未用过贝伐珠单抗，卵巢癌全人群的一线维持治疗，以及一线用过贝伐珠单抗BRCA阳性患者的治疗，一线维持治疗已经成为卵巢癌治疗新标准。 　　共识指出，已有

　　基于第3期Prima研究(engot-ov26)Gog-3012)的研究表明， 尼拉帕尼 治疗在一线维持环境中具有临床显著的无进展生存益处。prima的研究招募了新诊断为晚期卵巢癌的妇女，她们接受了基于铂类化疗的一线治疗，她们的需求没有得到满足，治疗选择也有限。 　　

　　欧洲药品管理局(EMA)人类用药委员会(CHMP)采纳了积极的观点，建议PARP抑制剂 尼拉帕尼 作为对铂类化疗有反应的晚期卵巢癌妇女的一线维持治疗药物。 　　基于第3期Prima研究(engot-ov26)Gog-3012)的研究表明， 尼拉帕尼 治疗在一线维持环境中具有临床显著

　　继2019年12月27日 尼拉帕利 获国家药品监督管理局批准用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌患者的维持治疗之后，1月11日，则乐（尼拉帕利）中国内地上市会暨妇科肿瘤临床研究与转化研讨会在武汉举行，首个本土一类卵巢癌创新药则乐（尼拉帕利）正式上市。此次

　　美国FDA批准TESARO公司的 Zejula（Niraparib）用于复发性上皮性卵巢，输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗（旨在延缓癌症生长），相对于铂类化疗其肿瘤完全或部分收缩（完全或部分反应）。也成为首个也是唯一一个获批的用于复发性卵巢癌维持治疗的

　　1. 美国临床治疗卵巢癌常用的 PARP 抑制剂 　　有一个针对美国卵巢癌治疗实际真实世界的统计数据，表明 尼拉帕利 在上市后一年之内，迅速占据了 62% 的 PARP 抑制剂药物市场 [5]。 　　2. 良好的药代动力学性质 [6] 　　 尼拉帕利 体内半衰期长达 36 小