尼拉帕尼是医保药物吗?
尼拉帕尼2016年被美国FDA授予治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并通过快速通道审评;2017年3月,获得美国FDA批准上市,2018年10月22日,尼拉帕尼在香港获批上市,商品名为Niraparib。
尼拉帕尼2016年被美国FDA授予治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并通过快速通道审评;2017年3月,获得美国FDA批准上市,2018年10月22日,尼拉帕尼在香港获批上市,商品名为Niraparib。
尼拉帕尼最常见的副作用(发生率≥10%)为高血压,便秘,恶心呕吐,腹泻腹痛,疲劳乏力,头痛,关节痛,皮疹,血小板减少症,咳嗽,呼吸困难,消化不良,口干,食欲降低,AST/ALT升高,肌痛,背痛等。这些副作用虽然几乎不会对人体造成严重伤害,但是却在一定程度上会影响人们的生活,那如何处理这些副作用呢? 老挝第一药房整理了以下几条方法,
尼拉帕尼由Tesaro公司开发,该药是一种口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。这种作用模式,赋予了尼拉帕尼治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。具体而言,CHMP推荐批准尼拉帕尼作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗实现完全缓解或部分缓解的铂敏感复发
尼拉帕尼(Niraparib)是一种用来治疗卵巢恶性肿瘤的新型靶向药,是继奥拉帕尼以后FDA批准的第三个PARP抑制剂,因其治疗效果显著广受关注,作用是修复DNA双链损伤,保证细胞内DNA损伤后得到及时修复以避免发生癌变。
2018年10月22日,尼拉帕尼在香港获批上市,用于卵巢癌治疗,适用于含铂化疗后出现缓解的患者,作为防止病情恶化的维持治疗。2020年,尼拉帕尼的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格,用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,而不需要患者存在BRCA突变。
尼拉帕尼是用来治疗什么病症的?尼拉帕尼(niraparib,商品名Zejula)是由Tesaro公司开发的聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(polybosphateadenosineribosepolymerase,PARP)抑制剂,于2017年3月27日获FDA批准上市,主要用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者的治疗。
尼拉帕尼是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)PARP-1和PARP-2的抑制剂。2019年12月,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准创新药甲苯磺酸尼拉帕尼胶囊(商品名:则乐)上市,用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
美国TESARO公司的PARP抑制剂尼拉帕尼(商品名Zejula)在2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,尼拉帕尼首个适应症即是获批用于接受过铂类化疗后出现完全响应或是部分响应的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者,做为维持辅助治疗,可以有效的维持化疗后的缓解状态,推迟病情的进展。
尼拉帕尼是一种PARP抑制剂。尼拉帕尼最初由美国默克公司研制,授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售。尼拉帕尼于2017年被美国FDA批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。
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