Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。 来那替尼 ( NERATINIB ) 是Puma Biotechnology研发生产的一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，用于延长辅助治疗早期HER2过表达/扩增乳腺癌的成年患者，通过

　　在中国每10名乳腺癌患者中就有2~3名为HER2阳性乳腺癌患者。HER2阳性意味着肿瘤恶性程度更高、疾病进展速度更快、更易发生转移和复发、且预后不佳。尽管随着抗HER2药物曲妥珠单抗的应用，降低了HER2阳性早期乳腺癌患者的复发率，但从长期来看，仍然有超过

　　TBCRC022研究： 来那替尼 卡培他滨治疗局部治疗失败的乳腺癌脑转移患者，颅内有效率最高44%！ 　　来那替尼国外研发的口服小分子靶向药物，靶点包含HER1、HER2、HER4.去年作为乳癌延长巩固治疗获批。但近期研究显示，其在HER2进展后线挽救，甚至是脑转

　　2018年ASCO年会上发表了 来那替尼(NERATINIB) 联合抗体-药物偶联物-trastuzumab emtansine (T-DM1，Kadcyla)治疗先前接受过治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的NSABP FB-10临床试验的Ib期试验结果。结果发现 来那替尼(NERATINIB) 联合T-DM1（治疗先前接受

　　 来那替尼 适用于早期 HER2 阳性乳腺癌延长辅助治疗。对患有这种类型癌症的患者来说，是首个延长辅助疗法，这是在初步治疗后为进一步降低癌症复发风险而采用的一种疗法。旨在用于既往已使用含曲妥珠单抗方案治疗过的成年患者，那乳腺癌药物来那替尼(Nerl

　　在HER2阳性乳腺癌的临床治疗中针对HER2的靶向药物云集，比如目前国内比较常用的曲妥珠单抗（赫赛汀）、帕妥珠单抗，以及国外的二线标准用药T-DM1、拉帕替尼等。都在HER2乳腺癌的临床试验中获得不错的治疗疗效。目前也形成了以曲妥珠单抗为基础的一线治疗

　　在中国，每10名乳腺癌患者中就有2-3名被确诊为HER2阳性乳腺癌患者[1]。HER2阳性意味着肿瘤恶性程度更高、疾病进展速度更快、更易发生复发和转移且预后不佳。 　　尽管随着抗HER2药物曲妥珠单抗的应用，延长了HER2阳性早期乳腺癌患者的生存，但从长期来看

　　 来那替尼(NERATINIB) 联合卡培他滨被指示用于治疗已接受过两种或两种以上抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。 　　【作用机制】 　　 来那替尼(NERATINIB) 是一种细胞内激酶抑制剂，与表皮生长因子受体（EGFR），HER2和HER4不可逆地结合

　　服用 来那替尼 期间，禁止服用质子泵抑制剂（奥美拉唑等）和H2受体拮抗剂（雷尼替丁等）。服用其它抗酸药（除质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂外）3小时后，才可服用来那替尼。 　　※腹泻 　　 来那替尼 可导致严重腹泻和并发症（脱水、低血压和肾衰竭等）。