近日，美国生物技术公司Puma Biotechnology发布旗下新药 来那替尼(NERATINIB) 最新的Ⅲ期临床试验（NALA 试验）数据，来那替尼 卡培他滨显著延长了HER2 乳腺癌患者的PFS,并且P = 0.0059，具有统计学意义。 　　这是一项国际多中心的、开放的、平行分组的

　　 来那替尼 （neratinib,Nerlynx）是美国Puma Biotechnology（原辉瑞公司研发）研发生产的一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，通过阻止表皮生长因子受体HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。基于ExteNET试验，2017年7月， FDA批准了

　　美国Puma Biotechnology公司的 来那替尼 （Niratinib）是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，可阻断 HER4、HER2 和EGFR的信号通路，于2017年批准上市用于已接受曲妥珠单抗标准辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗。 　　警告和注意事项 　　※

　　随着诊断技术和治疗方案的不断更新进步，乳腺癌已是一种治疗效果相对较好的癌症，患者的生存率在近些年来也有了明显的提高[1]，但HER2阳性乳腺癌患者的治疗与生存状况仍不容乐观。 　　HER2阳性乳腺癌侵袭性较高，较易复发，也更常发生脑转移，患者的预

　　美国Puma Biotechnology公司的 来那替尼 （Niratinib）是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，可阻断 HER4、HER2 和EGFR的信号通路，于2017年批准上市用于已接受曲妥珠单抗标准辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗。 　　片剂：红色，40mg,相当

　　在中国，每10名乳腺癌患者中就有2-3名被确诊为HER2阳性乳腺癌患者[1]。HER2阳性意味着肿瘤恶性程度更高、疾病进展速度更快、更易发生复发和转移且预后不佳。 　　尽管随着抗HER2药物曲妥珠单抗的应用，延长了HER2阳性早期乳腺癌患者的生存，但从长期来看