罗氏贝伐珠单抗说明书
【药物名称】贝伐珠单抗;安维汀
贝伐珠单抗(安维汀,Avastin)由基因泰克(罗氏的子公司)研发,2004年2月获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2005年1月贝伐珠单抗获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2010年2月贝伐珠单抗(安维汀,Avastin)获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,并由罗氏(美国的基因泰克、日本的中外制药)在美国、欧洲、日本和中国市场销售。
贝伐珠单抗于2010年在国内获批上市,目前已经获批三个适应症,包括联合化疗用于转移性结直肠癌的治疗、一线治疗不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者。贝伐珠单抗主要通过现有的血管系统退化、抑制新生血管生成、抗血管通透性这三大方式来发挥抗肿瘤作用,其独特的作用机制使得贝伐珠单抗一方面可以联合化疗药物提高疗效,另一方面可以与多种分子靶向药物、生物免疫药物联合应用。
阿特珠单抗(Atezolizumab)是免疫类药物家族中的一员,由瑞士罗氏研发生产。FDA已批准阿特珠单抗联合化疗(卡铂和依托泊苷),用于一线治疗广泛期小细胞肺癌( ES-SCLC)。FDA已加速批准阿特珠单抗联合化疗(Abraxane® ;nab-paclitaxel),用于PD-L1阳性无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者的初始(一线)治疗。欧盟委员会已经批准并授予阿特珠单抗与贝伐珠单抗、紫杉醇和卡铂联合用于成人转移性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)的初始(一线)治疗。
阿特珠单抗是罗氏研制的一款PD-L1免疫治疗药物,阿特珠单抗(T药)通过阻断一条PD-1/PD-L1的信号通路来发挥抗癌的作用。PD-1是机体免疫T细胞表达在细胞膜上的一个标志,能够与它结合的配体就是PD-L1,它俩一结合,就会向T细胞发送“现在免疫力已经足够强大,不用再工作了”的信号,使T细胞进入休眠状态,防止身体发生自身免疫。
阿特珠单抗是瑞士罗氏研制的一款PD-L1免疫治疗药物,罗氏集团始创于1896年,罗氏总部位于瑞士巴塞尔,罗氏在抗肿瘤、免疫、抗感染、眼科和中枢神经系统领域拥有差异化药物。 罗氏在全球体外诊断和基于组织的肿瘤诊断领域享有领导地位,同时也是糖尿病管理领域的先驱者。
罗氏是全球领先的生物科技公司之一,罗氏在抗肿瘤、免疫、抗感染、眼科和中枢神经系统领域拥有差异化药物。瑞士罗氏阿特珠单抗于2016年5月18日在美国获批上市,是由罗氏制药开发的全球第一个PD-L1单抗。
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