达拉非尼是一种治疗皮肤癌黑色素肿瘤的药,为BRAF抑制剂药物。2013年5月29日,美国食药监局(FDA)批准达拉非尼用于治疗转移性黑色素瘤和不能进行手术治疗的黑色素瘤病人,成为继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤药物。2014年1月,FDA首次批准达拉非尼与曲美替尼联用治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤。一年后,欧盟也批准两药联用治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。2017年6月,FDA批准达拉非尼联合曲美替尼用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。此联合用药获批,使BRAF V600E成为继EGFR、ALK和ROS1之后的第四个转移性非小细胞肺癌的基因组生物标志物。2018年4月30日,FDA又批准达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗BRAF V600E/V600K突变、淋巴结浸润的恶性黑色素瘤。