2021年 6月 16日
吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准丙肝药物Epclusa（索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir）儿科适应症扩展，纳入年龄3岁的慢性丙型肝炎儿科患者，无
2021年 5月 11日
2017年FDA批准新的ALK抑制剂布加替尼( Brigatinib )上市，布加替尼针对克唑替尼耐药的肺癌患者，有效率55%，控制率86%。布加替尼是一种处于观察期的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对ALK重排和CRZ-耐药突变均具有临床前活性，该临床1/2期试验均显示了布加替尼的良好前景。目前为止，布加替尼经过批准的适应症主要有两种。 适应症1：克唑替尼耐药的患者，180mg剂量组更佳。布加替尼
2021年 5月 10日
「免疫+靶向+化疗」胃癌三联疗法获FDA加速获批，总缓解率高达74%！ 5月5日，FDA批准 Keytruda（帕博利珠单抗，K药）联合曲妥珠单抗和含氟嘧啶及铂类化疗 用于局部晚期不能切除或转移性HER2阳性的胃或胃食管连接部腺癌患者的一线治疗。 免 靶化齐上阵，总缓解率高达74% 此次获批是基于KEYNOTE-811的Ⅲ期临床试验的优秀研究结果，该研究入组了先前未曾接受过针对转移性疾病治疗的
2021年 4月 20日
FDA获批胃癌首个免疫一线疗法，黄金组合打破治疗僵局！ 4月16日，美国FDA宣布，批准PD-1抑制剂 纳武利尤单抗（欧狄沃，O药）与化疗联用 ，作为治疗晚期或转移性胃癌、胃食管结合部（GEJ）癌和食管腺癌的 一线疗法 [1] 。 中国是胃癌大国，并且多数的患者一经确诊便是胃癌晚期。对于晚期胃癌的治疗，基本以化疗为主，然而 化疗的治疗效果有限 ，晚期或转移性胃癌患者的5年生
2021年 3月 16日
注：依鲁替尼和伊布替尼是同一个药物，二者没有任何区别。 Imbruvica（Ibrutinib,依鲁替尼） 是全球第一个布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）不可逆抑制剂 ，通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。该药已于2017年8月获中国CFDA批准上市，单药用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。
2020年 12月 14日
商品名：Tabrecta
通用名：Capmatinib（卡马替尼）
代号：INC280
靶点：MET
原研厂家：Novartis（诺华）
仿制厂家：老挝赛林制药
中国首次获批：未获批
获批适应症：用于治疗MET外显子
2020年 7月 19日
FDA扩大了伊布替尼 (依鲁替尼，IMBRUVICA)的适应症，将其与利妥昔单抗联合用于成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)的初始治疗。本次获批基于E1912研究（NCT02048813），这是一项
2020年 4月 27日
FDA已批准将依鲁替尼（Imbruvica）与利妥昔单抗（Rituxan）联合使用的扩大适应症用于成人慢性慢性淋巴细胞性白血病（CLL）或小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）的一线治疗。这标志着依鲁替尼在6种疾病中的第11个获批；这是依鲁替尼治疗CLL的第六次批准。 基于化学免疫疗法的FCR疗法已成为许多以前未接受治疗的年轻年轻CLL患者的治疗标准。随着这种依鲁替尼-利妥昔单抗联合治疗的引入，