迈吉宁目前已知获批的适应症有什么?迈吉宁(曲美替尼)最初是通过高通量细胞活性筛选的方法得到的MEK抑制剂,于2013年5月获批单药用于携带BRAFV600E/K突变的晚期黑色素瘤患者,迈吉宁(曲美替尼)是FDA批准的第一个激酶别构抑制剂。
迈吉宁(Mekinist)效果如何?COMBI-AD 是第一个在 III 期黑色素瘤患者中对辅助靶向治疗进行评估的研究。所有患者都具有BRAF 突变:91% 的患者为 V600E 突变,9% 的患者为 V600K 突变,这是临床实践中的典型分布。患者均患有已根治性切除的淋巴结转移瘤。该研究主要终点为延长无复发生存期。
迈吉宁(曲美替尼)的适应症:单药用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;联合达拉非尼用于:BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤。BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。迈吉宁(曲美替尼)最初是通过高通量细胞活性筛选的方法得到的MEK抑制剂,于2013年5月获批单药用于携带BRAFV600E/K突变
迈吉宁(Mekinist)疗效怎样?在COMBI-AD研究中,实验分为达拉菲尼 迈吉宁(Mekinist)组和安慰剂组,中位随访44个月,达拉菲尼 迈吉宁(Mekinist)组三年和四年RFS率为59%和54%。在安慰剂组是40%和38%。治愈率模型估计,在达拉菲尼 迈吉宁(Mekinist)组中,可能不复发的患者比例为54%,而安慰剂组仅37%。达拉
迈吉宁Mekinist由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤的新药,迈吉宁适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、迈吉宁Mekinist的上市申请,目前国内暂未上市。
迈吉宁Mekinist是用来治什么的?迈吉宁是由美国葛兰素史克研发的一款主要治疗黑色素瘤的靶向药,属于MEK拟制剂,迈吉宁Mekinist适用于BRAF V600E或者V600K大声突变的不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤承认患者的治疗。
迈吉宁由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司,迈吉宁于2013年5月29日美国FDA批准上市,美国食品和药物管理局(FDA)批准达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)和迈吉宁联合用于辅助治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者。
2013年5月29日美国FDA批准由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司开发的迈吉宁(曲美替尼trametinib)在美国上市,商品名为Mekinist。迈吉宁Mekinist单用或与泰菲乐(达拉非尼)联用于 BRAFV600E或V600K 基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤。那么,迈吉宁Mekinist治疗黑色素瘤疗效怎么样呢?