孟加拉碧康卡博替尼的说明书
孟加拉碧康卡博替尼的说明书
碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)是仿制生产卡博替尼的制药公司,它创建于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。
奥贝胆酸(Obeticholic acid)是一款美国生物制药公司Intercept开发的一款肝病新药,2016年5月27日获FDA批准用于原发性胆汁性肝硬化(PBC)的治疗。2014年5月28日,FDA授予了奥贝胆酸快速通道资格;2014年3月16日,EMA授予Intercept的奥贝胆酸为孤儿药地位,用于治疗原发性硬化性胆管炎。2014年3月,日本住友制药向日本厚生劳省申报,用于治疗非酒精性脂肪肝(NASH)。
卡博替尼商品名XL184,是一种口服的多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂,其靶点非常多,因此可以治疗的疾病也就比较多,目前被批准的适应症主要有进展性、转移甲状腺髓样癌(MTC)、晚期肾细胞癌(RCC)和晚期肝细胞癌的治疗,除此之外,在非小细胞肺癌、软组织肉瘤、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中卡博替尼也有显著的治疗效果。
卡博替尼是一个新型的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,获得美国FDA批准用于治疗多种肿瘤患者,可以用于肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤,效果比较不错。
卡博替尼是一种多靶点分子靶向药物,最初是在2012年被美国食品药品管理局( FDA) 批准用于治疗甲状腺髓样癌(MTC),开创了MTC 靶向治疗的新时代。随着对卡博替尼研究的不断深入,2016年FDA批准卡博替尼二线治疗肾癌患者,2017年用于晚期肾癌患者的一线治疗,2019年FDA批准卡博替尼用于肝癌患者的治疗。
孟加拉碧康卡博替尼可以治疗哪些疾病?卡博替尼是一种口服的多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂,市面上很多的靶向药只有1~3个靶点,而卡博替尼的靶点多达9个。美国FDA批准卡博替尼胶囊用于治疗进展性、转移甲状腺髓样癌(MTC)患者,晚期肾细胞癌(RCC)患者和晚期肝细胞癌患者。孟加拉碧康生产的卡博替尼适应症与用法用量等都与原研药相同。
卡博替尼能够用于治疗进展期、转移性的甲状腺髓样癌(MTC)患者;伴有C-met扩增的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。适用于曾接受抗血管生成治疗的晚期肾癌;适用于无法采用手术摘除的髓样甲状腺癌;适用于使用多吉美耐药后的肝癌患者;适用于发生骨转移的晚期前列腺癌患者。
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