2023年 10月 23日

诺华抗癌新药阿培利司的治疗效果如何?

阿培利司用于PIK3CA突变的乳腺癌。靶向PIK3CA突变的治疗药对HR+/ HER2-晚期或转移性乳腺癌患者治疗及预后有重大的作用,可显著延长乳腺癌患者无进展生存期。2019年5月24日,美国食品药品管理局批准了阿培利司与氟维司群合用,用于绝经后妇女和男性,其激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-在基于内分泌的治疗方案进行治疗后或通过FDA批准的试验,经FDA批准的检测结果发现,PIK3CA突变为阴性,晚期或转移性乳腺癌。
2023年 10月 23日

诺华抗癌新药阿培利司用法用量

诺华抗癌新药阿培利司获批用于治疗绝经后女性及男性特定晚期或转移性乳腺癌患者,阿培利司是第一款在治疗这类乳腺癌患者方面具有临床益处的PI3K抑制剂。携带不同基因结构的乳腺癌患者易产生磷脂酰肌醇-3-激酶催化σ亚基(PIK3CA)的基因突变,HR+/HER2-乳腺癌患者发生PIK3CA基因突变率约40%。阿培利司与氟维司群联合,用于治疗绝经后妇女或激素受体阳性的男性中:人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-),PIK3CA-突变,在基于内分泌的方案之后出现进展或通过FDA批准的测试检测的晚期或转移性乳腺癌。
2023年 10月 22日

诺华PI3K激酶抑制剂阿培利司怎么购买?

阿培利司为磷酸肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂,由诺华生产。美国FDA于2019年5月24日批准诺华制药公司(Novartis)的阿培利司( alpelisib;CAS登记号1217486-6l-7)片剂与内分泌治疗药物氟维司群( fulvestrant ,CAS登记号129453-61-8)联用治疗激素受体(HR)阳性、HER2(人表皮生长因子受体2)阴性PIK3CA基因变异型晚期或转移性乳腺癌,适用于经内分泌药(如芳香化酶抑制剂)治疗无效的男性及绝经后女性患者。FDA同时还批准了QIACEN 公司( QIAGEN Manchester ,Lid.)生产的一种名为PIK3CA RCQ PCR Kit 的检测试剂盒用于检测患者是否携带PIK3CA基因突变,只有经检测具有PIK3CA基因变异特征的患者才可使用阿培利司
2023年 10月 20日

诺华抗癌新药阿培利司有什么副作用?

瑞士诺华公司(Novartis AG)是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品,帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。阿培利司是一种口服的激酶抑制剂,是首个用于治疗乳腺癌的PI3K抑制剂。阿培利司于2019年5月24日获批上市,与内分泌疗法fulvestrant联用,治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子2(HER2)阴性、携带PIK3CA突变的绝经后女性以及男性的晚期或转移性乳腺癌。
2023年 10月 19日

诺华乳腺癌新药阿培利司使用说明

阿培利司用于经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者,也可以联合氟维司群可以用来治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者。根据临床试验数据显示,阿培利司联合氟维司群治疗使无进展生存期几乎延长一倍,具体数据分别为11.0个月和5.7个月、疾病进展或死亡风险显著降低35%。
2023年 10月 19日

诺华乳腺癌新药阿培利司在国内上市了吗?

阿培利司是首个在乳腺癌患者的基因组亚群中显示出疗效的药物,其能抑制P13K酶亚基编码蛋白,靶向乳腺癌的PIK3CA基因突变,对HR+/HER2一晚期或转移性乳腺癌患者治疗及预后有重大作用,可显著延长乳腺癌患者无疾病生存期。 临床研究表明,与安慰剂相比,阿培利司可明显延长患者生存期。该药配套的诊断试剂盒用于筛查适合接受阿培利司治疗的患者,使得医生们可以测试乳腺癌的生物标记物PIK3CA基因突变,依据乳腺癌分子分型制定治疗计划,所以阿培利司可能会改变晚期乳腺癌的治疗方式。