2024年 4月 22日

美国生产的多发性骨髓瘤新药塞利尼索在中国上市了吗?

2019年7月3日,塞利尼索与地塞米松联合疗法获FDA加速批准,用于接受过4种疗法,对至少2种蛋白酶体抑制剂、至少2种免疫调节剂、抗CD38单克隆抗体耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。塞利尼索是由美国Karyopharm Therapeutics公司研发的全球首款用于治疗多发性骨髓瘤的选择性核输出 (SINE) 抑制药。塞利尼索可逆性抑制核输出的肿瘤抑制蛋白(TSP)和生长调节药,并阻断输出蛋白1(exportin 1,XPO1)和致癌蛋白的mRNAs。塞利尼索对XPO1蛋白的抑制作用导致TSP在细胞核内的积累,c-myc和cyclin D1等几种癌蛋白的减少,细胞周期停滞和癌细胞凋亡。