TAF对TDF治疗Ⅲ期科学研究144周数据统计分析共列入1298例慢乙肝病毒患者[110科学研究中的873例乙肝病毒感染e抗原(HBeAg)阳性患者;108科学研究中的425例HBeAg阴性患者]按2�U1的占比随机分组,各自接纳TAF(25 mg,QD)或TDF(300 mg,QD)治疗。治疗96星期过后,依据计划方案调整,50%的入组患者再次双盲实验治疗一年,其他患者进到对外开放标识环节,接纳对外开放标识的TAF再次治疗。依据已公布的48周和96周数据信息,TAF具备不劣于TDF的抗病毒治疗活力和显著更优质的肾脏功能、人体骨骼安全系数特点。
在AASLD 2018年大会上,我国香港科技大学李晨元专家教授汇报了TAF和TDF治疗三年的功效和安全系数较为結果(引言号381)。共1118例患者被列入剖析(HBeAg阳性患者759例,HBeAg阴性患者359例),在其中,TAF治疗者866例(包含双盲实验和对外开放标识环节),TDF治疗者252例(包含双盲实验治疗三年、提早断药及其在96周时未进到TAF对外开放标识治疗环节的患者)。
不一样等级和不一样科学研究的患者基准线特点类似(汇聚数据信息):年龄结构四十岁,63%为男士,78%为亚籍,绝大多数为遗传基因C、D型(各为48%和26%),均值HBV DNA为7.0 log IU/ml(34%的患者HBV DNA在8 log IU/ml之上),25%以前接纳过NA治疗。
治疗144周,TAF与TDF保持类似的高病毒学抑制率,丙氨酸氨谷丙转氨酶(ALT)复常率高些
治疗144周时,各科学研究中的TAF与TDF治疗均保持类似的高病毒学率控制(HBV DNA<29 IU/ml),在HBeAg阴性患者中,TAF组和TDF组的病毒学应答率各自为87%和85%(P=0.71);在HBeAg阳性患者中,2组的病毒学应答率各自为74%和71%(P=0.59,)。
TAF治疗患者的血清蛋白ALT复常率(男士≤35 U/L,女士≤25 U/L)高些,HBeAg阴性患者和HBeAg阳性患者各自为71%和64%,TDF组则各自为59%(P=0.052)和53%(P=0.01)。依照管理中心试验室规范,TAF组的ALT复常率也明显高过TDF组。
在HBeAg阳性患者中,2个治疗计划方案组的血清学应答率类似,TAF组和TDF组各自有24%和22%的患者在治疗三年后HBeAg消退。
在接纳TAF治疗的患者中各自有1例(0.4%)HBeAg阴性患者和8例(1.4%)HBeAg阳性患者乙肝病毒感染乙肝表面抗原(HBsAg)消退;在接纳TDF治疗的患者中,有3例HBeAg(1.7%)阳性患者HBsAg消退。
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