美国食品和药物管理局(FDA)已授于tibsovo®(ivosidenib)医治经FDA获准测定法验到带上IDH1突变的发作或不易治骨髓增生出现异常综合症(myelodysplastic syndrome,MDS)成年人患者的突破性疗法资格认定。MDS是一组脊髓病症，可造成感柒和不断流血等比较严重病发症，并可发展趋势为亚急性髓系白血病（acute myelogenous leukemia,AML）。
“针对这些虽然有规范的医治但病况仍在不断恶变的MDS患者而言，必须选用新的靶向药物治疗方式。” Agios的顶尖诊疗官Chris Bowden博士说，“突破性疗法资格认定是根据大家对IDH1突变的末期血液系统肿瘤的1期科学研究中MDS组最开始12名患者的結果，并了解到tibsovo®单药治疗对这种患者造成危害的发展潜力。大家近期重启了此项科学研究的MDS组，目地是造成充足的数据信息，便于递交该适用范围的管控申请办理。”
FDA的突破性疗法资格认定致力于加快用以比较严重或严重危害性命的疾病治疗药品的开发设计和审核。一般得到该认定的药品现有基本临床医学直接证据说明，其在一个或好几个具备临床表现的终点站指标值上较目前疗法有明显改进。
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