吉三代是全世界第一个全内服、泛基因型、单一片状HCV治疗计划方案,日服一次,可用以6种基因型HCV患者。该药由吉一代索非布韦和另一种抗病毒的药维帕他韦构成。
本次准许,使吉三代变成FDA准许的可用以成年人和少年儿童HCV的第一个泛基因型、无胰蛋白酶缓聚剂的治疗药品。
该科学研究共列入了173例六岁及之上且无肝硬化腹水或轻度肝硬化的没经治疗(N=147)或有治疗工作经验(N=26)的少年儿童患者,接纳吉三代治疗,内服,每日一次,共12周。
十二岁至18岁以下的患者:共列入102例HCV遗传基因1型(74%)、2型(6%)、3型(12%)、4型(2%)、6型(6%)患者;78%的患者没经治疗,22%的患者有治疗工作经验;中位年纪为十五岁;51%的患者为女性;73%的患者是白种人,9%的患者是黑种人,11%的患者是亚洲人;14%的患者是南美洲裔;体质指数为23 kg/m2;均值休重为61kg;58%的患者基准线HCV RNA水准大于或等于800000IU/mL;89%的患者是根据母婴传播感柒的。
六岁至十二岁下列的患者:共列入71例HCV遗传基因1型(76%)、2型(3%)、3型(15%)、4型(6%)患者;94%的患者没经治疗,6%的患者有治疗工作经验;中位年纪为8岁;54%的患者为女性;90%的患者是白种人,6%的患者是黑种人,1%的患者是亚洲人;10%的患者是南美洲裔;体质指数为17 kg/m2;均值休重为20kg;48%的患者基准线HCV RNA水准大于或等于800000IU/mL;94%的患者是根据母婴传播感柒的。
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