普纳替尼是一种第三代酪氨酸激酶抑制剂,不仅抑止了BCR-ABL1激酶的活性,并且药品安全系数也变成了一种安全隐患。
此项新试验是一项单臂,2期试验,试验列入初期(<6个月)确诊为病发期CML病人。负相关年纪是48岁,而且57%的病人是男士。43名病人原始使用量为45mg/d,但因为药品承受难题和2013年10月6日因为毛细血管病发症被英国FDA警示,普纳替尼使用量被降到30mg/d或是15mg/d.科学研究結果线上发布在《The Lancet Haematology》杂志期刊上。
一共有46名可评定的病人,而且第六个月时在其中43名(94%)做到彻底体细胞细胞生物学减轻(CCyR)。在12个月时,26/27(96%)名病人做到CCyR;在18个月时,20/21(95%)名病人做到CCyR.在6个月时,83%的病人发生了关键分子结构学减轻。
在2014年6月,因为血管栓塞和普纳替尼相关,英国FDA提议试验被提早停止。殊不知,最普遍的副作用是皮肤毒性(69%)和淀粉酶水准上升(63%)。
心脑血管病事情――主要是血压高――产生在25名(49%)病人中。29%的病人发生了3-四级骨髓抑制。3名病人发生了毛细血管阻赛性病症。1名病人发生了3级心肌梗塞。总体而言,85%的病人必须 终断医治,88%的病人必须 减少使用量。
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