尼拉帕尼是一种内服多聚糖腺苷二磷酸核糖核苷酸聚合酶(PARP)1/2缓聚剂,针对卵巢疾病患者具备临床医学活力。发布于NEJM的一项任意、双盲实验、3期科学研究中,学者评定了尼拉帕尼和安慰剂在铂类比较敏感的反复性卵巢疾病患者中的法律效力。带上基因遗传系BRCA突变的患者和非BRCA突变患者依照2:1的占比任意接纳尼拉帕尼(300 mg/天)和安慰剂治疗。关键科学研究终点站是无进度存活(PFS)。
科学研究累计征募了553例患者,203例为基因遗传系BRCA突变病毒携带者(治疗组和安慰剂组各自138例和65例),350例为非BRCA突变者(治疗组和安慰剂组各自234例和116例)。尼拉帕尼治疗的患者在其中位PFS明显好于接纳安慰剂治疗的患者
在BRCA突变者中各自为21.0个月vs. 5.五个月(HR 0.27,95% CI 0.17-0.41,P<0.0001)
非BRCA突变、但恶性肿瘤发生同源重组缺点患者中各自为12.9个月vs. 3.八个月(HR 0.38,95% CI 0.24-0.59,P<0.0001)
全部非BRCA突变者中各自为9.3个月vs. 3.9个月(HR 0.45,95% CI 0.34-0.61,P<0.0001)。
尼拉帕尼治疗组里最普遍的3/4及不良反应是血小板低(33.8%)、缺铁性贫血(25.3%)和单核细胞降低(19.6%),这种不良反应根据改动使用量都能够获得解决。
由此,针对铂类比较敏感的反复性卵巢疾病患者,接纳尼拉帕尼治疗的患者和接纳安慰剂对比,负相关无进度存活有显著增加,这类转变与基因遗传系BRCA突变情况、恶性肿瘤同源重组缺点不相干,脊髓毒副作用中等水平。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。