《临床肿瘤学杂志》确认了VEGFR / EGFR酪氨酸激酶缓聚剂 Vandetanib(凡德他尼)单药治疗末期/有症状的甲状腺囊肿髓样癌的功效和安全系数ZETA3期科学研究(NCT00410761)的亚组分析結果。
科学研究是一组身患末期/病症性甲状腺囊肿髓样甲状腺癌症(N = 331)的患者,她们每日接纳一次Vandetanib(凡德他尼) 300 mg单一治疗法(N = 231)和安慰剂治疗法。(N = 100)以2:1的占比随机分布,以无进展生存期(PFS)为关键终点站,客观缓解率(ORR),整体生存期(OS)为主次终点站等。这是一个三环节的较为和认证实验。
该科学研究分成四组:具备病症进展和病症的患者,仅具备病症的患者,仅具备病症进展的患者,具备病症进展而且在逐渐医治前基准线时没有症状的的患者。184例患者的亚组分析結果包含184例具备病症进展和病症的患者。
亚组分析表明,vandetanib(凡德他尼)单药治疗组的负相关无进展生存期(PFS)是特发性/病症组的关键终点站,与安慰剂医治组对比,安慰剂医治组和vandetanib 的负相关无进展生存期(PFS)为21.43个月,而安慰剂医治组为8.40个月。单一治疗法可将病症进展或身亡(PFS)的风险性减少57%(HR:0.43,95%可信区间:0.28-0.64,P <0.0001)。
主次终点站是总存活(OS),对比于安慰剂医治,万德他尼单药治疗的进展或身亡(OS)风险性高8%(HR:1.08,95%可信区间:0.72-1.61,P = 0.71)提升。
在安全系数层面,vandetanib(凡德他尼)单药治疗的不良反应(AEs)与目前临床研究中确定的安全系数一致,本科学研究中沒有新确定的不良反应(AEs)。Vandetanib单药治疗组里最普遍的不良反应(AE)是消化道和皮肤疾病。
VEGFR / EGFR酪氨酸激酶缓聚剂vandetanib可改进末期/有症状的甲状腺囊肿髓样癌患者的无进展生存期(PFS)。凡德他尼(Vandetanib)表明出临床医学成效显著。
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