鲁索替尼(Jakavi)服药使用说明
【英语商品名】Jakavi
【英语药品名】 Ruxolitinib
【汉语药品名】鲁索利替尼片
【生产商名】瑞士诺华
Jakavi(鲁索替尼)价钱要多少钱- Jakavi(鲁索替尼)使用说明
【鲁索利替尼片适用范围】
Jakavi鲁索利替尼是一种蛋白激酶缓聚剂适用医治正中间或高风险骨髓纤维化, 包含继发性骨髓纤维化,病理性红细胞增多症后骨髓纤维化和继发性血小板增多症后骨髓纤维化病人。
【鲁索利替尼片使用方法使用量】
(1)对血小板计数超过200/μL病人,Jakavi的逐渐使用量是20 mg内服每日2次给药,而对血小板计数100/μL和200/μL间病人15 mg每日2次。
(2)起止用鲁索利替尼Jakavi医治前开展彻底血细胞计数。监控彻底血细胞计数s 每2至4周直到使用量防老化,,和随后当临床医学标示。对血小板计数降低调节使用量。
(3)依据反映提升使用量和因强烈推荐至较大每日2次25 mg。如肝脏无减少或病症无改进6个月后停止。
【鲁索利替尼片副作用】
最普遍血液学副作用(发病率 > 20%)是血小板计数降低和缺铁性贫血。最普遍非血液学副作用(发病率 >10%) 是淤点, 晕眩和头疼。
【鲁索利替尼片常见问题】
(1)很有可能产生血小板计数降低,缺铁性贫血和单核细胞降低。用降低使用量,或终断或静脉注射解决。
(2)评定病人感柒的临床症状和病症和立即逐渐适度医治。逐渐用鲁索利替尼Jakavi医治前比较严重感柒应已处理。
【鲁索利替尼片规格型号】
5mg,50mg,56片/瓶
【鲁索利替尼片储藏】
存储在室内温度20°C至25°C;出门容许15°C和30°C间。
【鲁索利替尼片制造业企业】瑞士诺华
2014年6月4日讯 /生物谷BIOON/ –诺华制药(Novartis)6月3日发布了癌症药物Jakavi(鲁索利替尼ruxilitinib)至关重要III期RESPONSE科学研究的积极主动数据信息。RESPONSE是一项国际性、任意、对外开放标识科学研究,在全世界109个结构域进行。实验中,222例对羟基脲有抵抗性或不耐受的病理性红细胞增多症(polycythemia vera,PV)病人,任意接纳鲁索利替尼ruxolitinib(10mg,每天2次)或最好治疗法(即科学研究工作人员挑选的单药疗法或只是观查)。在全部科学研究中,使用量会伴随着必须 开展调节。关键终点站是不用刺血而血细胞比容获得操纵的病人占比,及其32周时肝脏容积从基准线变小35%或大量(根据显像评定)。除安全系数外,重要主次终点站包含长久反映和彻底的血液系统减轻。
科学研究结果显示,该科学研究做到了保持红细胞压积(红细胞体积)可控而不用刺血(phlebotomy,从人体中出来一些血夜的一种程序流程,以降低血细胞浓度值)的关键终点站,与此同时减少了对羟基脲有抵御或不耐受病理性红细胞增多症病人脾脏大小。Jakavi医治组是70%的病人完成了血细胞比容操纵或肝脏容积变小,而最好适用疗法治疗组为20%。科学研究中ruxolitinib的安全系数与过去科学研究一致。
现阶段,诺华制药已经向全世界的管控组织递交鲁索利替尼Jakavi医治PV的管控申请办理文档。假如获准,鲁索利替尼Jakavi将变成第一个用以PV病人医治的JAK 1/2缓聚剂。
病理性红细胞增多症(polycythemia vera,PV)是一种漫性、没法痊愈的血夜癌病,此病与红细胞产能过剩有关,造成血夜增稠,血夜稠状风险性提升。这种血块可造成比较严重心脑血管病病发症,如脑中风和心脏病发,进而提升发病率和致死率。红细胞增多症病人,经常出现脾脏肿大及附加衰微的病症。很多病人经基本医治后会越来越不耐受或抵御,这与病情严重的风险性上升相关。
【有关Jakavi鲁索替尼】
鲁索利替尼 Jakavi(ruxolitinib)是一种内服JAK1和JAK2酪氨酸激酶缓聚剂,于2012年8月获欧盟国家准许,用以医治初级或高风险骨髓纤维化,包含继发性骨髓纤维化,病理性红细胞增多症后骨髓纤维化和继发性血小板增多症后骨髓纤维化。现阶段,鲁索利替尼Jakavi已获全世界50好几个我国准许,包含欧盟国家、澳大利亚和一些亚洲地区、南美洲和南美洲国家。
诺华制药从Incyte公司受权得到鲁索利替尼Ruxolitinib在国外之外的开发设计和商业化的支配权。欧洲委员会和FDA均已授于鲁索利替尼Ruxolitinib医治骨髓纤维化的孤儿药影响力。现阶段,Incyte早已在国外以商品名Jakafi市场销售,用以初级或高风险骨髓纤维化的医治。
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