有生育能力的女性及其避孕措施
尼达尼布(Nintedanib)可造成人们胎宝宝危害。提议具备生育能力的女性在接纳本品医治时要防止孕期。提议接纳本品医治的具备生育能力的女性,在接纳本品医治期内及其最后一次吃药后最少3个月内要采取措施的避孕方法。因为并未科学研究尼达尼布对激素类药物紧急避孕的新陈代谢和功效的危害,应应用天然屏障法做为第二种避孕方式来防止怀孕。
怀孕
尚无在怀孕女性中应用本品的材料,但在小动物中执行的临床前研究表明了该药品的生殖系统毒副作用。因为尼达尼布(Nintedanib)也很有可能对人们的胎宝宝导致损害,故怀孕期内不可应用,最少在应用本品医治前要开展怀孕实验。
假如女性病人在接纳尼达尼布(Nintedanib)医治期内孕期,提议病人通告他们的医师或药师。
假如病人在接纳本品医治期内孕期,应告之病人胎宝宝很有可能遭受的不可逆性伤害。应考虑到停止医治。
喂奶
尚无尼达尼布(Nintedanib)以及新陈代谢物质在人们奶水中代谢的材料。临床前研究表明小量的尼达尼布以及新陈代谢物质(≤0.5%给药使用量)被代谢至喂奶大白鼠的奶水中。没法清除本品对新生婴儿/宝宝的风险性。应用本品医治期内应终止喂奶。
生育能力
根据临床前研究,尚无男士生育能力损伤的直接证据。依据亚漫性和漫性毒副作用科学研究結果,在与身体较大强烈推荐使用量(MRHD)150 mg每日2次非常的系统软件曝露水准下,尚无直接证据说明雌虫大白鼠的生育能力损伤。
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