批准将帕唑帕尼(商品名 Votrient)用以已接纳过放化疗的进度期软组织肉瘤病人的医治。帕唑帕尼早已发售并用以进度期肾细胞癌的医治。当 2009 年被批准后,它变成了第 6 种对于这一适用范围的药品。
在上月举办的 FDA 肿瘤药品资询联合会内以 11 票赞同 2 票抵制根据了将其用以进度期软组织肉瘤的医治。虽然为了更好地根据本次批准,III 期临床研究选择了 20 多种多样肉疙瘩乳头瘤病毒,但在其中并不包括消化道间质瘤和脂肪肉瘤。由于帕唑帕尼针对这二种肿瘤的实效性沒有被证实,因此 并没有被批准的适用范围之列。
“软组织肉瘤是一大类肿瘤,此次针对帕唑帕尼的批准是近十年来第一次将一种药品批准用以一大类肿瘤,”FDA 药物评定和研究所的血液学和肿瘤学商品纪检书记杰弗里・帕多博士在一份申明上说,“抗肉疙瘩药品的产品研发是具有趣味性的,由于这类肿瘤的乳头瘤病毒许多而患者总数却非常少。”
帕唑帕尼是非特异靶向治疗毛细血管转化成和肿瘤细胞的增殖有关受体的小分子水酪氨酸激酶缓聚剂。它能抑止毛细血管表皮细胞生长因子受体(VEGFR-1、2 和 3)、血细胞原性细胞生长因子受体(PDGFR-α和β)、纤维细胞细胞生长因子受体(FGFR1 和 3)、干细胞因子受体(c-Kit)、白细胞介素 2 诱发的 T 体细胞蛋白激酶(Itk)、白细胞计数特异性蛋白质酪氨酸激酶(Lck)和跨膜糖蛋白受体酪氨酸激酶(c-Fms)。
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