奥西替尼是没经医治的外皮细胞生长因子蛋白激酶(EGFR)突变呈阳性的末期非小细胞肝癌(NSCLC)的规范治疗的方法。奥西替尼做为輔助医治的实效性和安全系数尚不清楚。
方式:在此项双盲实验3期实验中,大家以1:1的占比任意分派给彻底摘除EGFR突变呈阳性的非小细胞肺癌患者,接纳奥西替尼(每天一次80mg)或安慰剂医治三年。关键终点站是II期至IIIA期患者的无病存活率(依据学者评定)。主次终点站包含IB期至IIIA期患者的无病生存期、总生存期和安全系数。
結果:一共有682名患者接纳了随机分组(339名奥西替尼组和343名安慰剂组)。在24个月时,奥西替尼组90%的II期至IIIA期病症患者(95%可信区间[CI],84-93)和安慰剂组44%的患者(95%CI,37-51)无病生存(病症发作或身亡的总风险比为0.17;99.06%CI为0.11-0.26;P<0.001)。在整体群体中,奥西莫替尼组89%的患者(95%可信区间85-92)和安慰剂组52%的患者(95%CI,46-58)在24个月时生存无病(病症发作或身亡的总风险比为0.20;99.12%CI为0.14-0.30;P<0.001)。
24个月时,奥西替尼组98%的患者(95%CI,95-99)和安慰剂组85%的患者(95%CI,80-89)生存,沒有神经中枢疾病(病症发作或身亡的总风险比为0.18;95%CI为0.10-0.33)。整体存活数据信息尚不成熟;29例患者身亡(奥西替尼组9例,安慰剂组20例)。沒有发觉新的安全隐患。
结果:在IB期至IIIA期EGFR突变呈阳性的NSCLC患者中,接纳奥西替尼医治的患者的无病生存期显著善于安慰剂组。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。