1. 药品名:
药品商品名: Imbruvica
药品通用性名: Ibrutinib
2. 药品审核時间:英国 2013年
3. 适用范围:
(1)早已最少接纳过一次治疗的套体细胞淋巴瘤(MCL)
(2)漫性淋巴细胞败血症(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
(3)具备17p缺少的漫性淋巴细胞败血症(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL))
(4)Waldenström的巨球蛋白尿症(WM)
(5)曾接纳最少一项抗CD20治疗而且必须 全身上下治疗的边沿区淋巴瘤(MZL)
(6)一个或好几个全身上下治疗系列产品不成功后的漫性移植物抗寄主病(cGVHD)
4. 使用方法使用量:
(1)套体细胞淋巴瘤和边沿区淋巴瘤:每日内服560mg(四粒140mg胶襄)每日一次。
(2)漫性淋巴细胞败血症/小淋巴细胞淋巴瘤,Waldenström的巨球蛋白尿症和漫性移植物抗寄主病:每日内服420mg(三个140mg胶襄),每日一次。
(3)胶襄应当用一杯水内服。不必开启,摆脱或咬合胶襄。
临床医学治疗实际效果
1、一项以漫性淋巴细胞败血症病人为试验目标的临床研究。随机分组,一组应用依鲁替尼,一组应用奥法木替尼。
2、2016年英国血液学企业年会(ASH)报导的一项2期科学研究結果。该试验列入63例病理学诊断为边沿区淋巴瘤的病人,这种病人此前最少接纳过1种计划方案的治疗,在其中也包含抗CD20单抗。全部病人接纳了每日一次的依鲁替尼560Mg治疗。数据显示:总减轻率为46%,负相关减轻時间为4.五个月,放任不管率为3.2% ,一部分减轻率为42.9%。此项实验证实了伊布替尼/依鲁替尼(IBRUTINIB)在边沿区淋巴瘤层面的治疗实际效果。
3、一项对外开放、多管理中心、无对照实验的临床试验,列入曾接纳最少一次治疗的套体细胞淋巴瘤病人,给与伊布替尼/依鲁替尼(IBRUTINIB)560Mg/d,直到病症进度或不可以承受药品的副作用。数据显示:总减轻率为65.8%,放任不管率为17.1%,一部分减轻率为48.6%,负相关减轻時间为17.五个月。不难看出,依鲁替尼治疗套细胞瘤实际效果显著。
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