奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)真是便是人们在防癌战事中开创的惊喜，乃至被称作“灵丹妙药”。要了解抗癌新药里能“封天”并不是很多，除开20很多年前的“伊马替尼”，现阶段也就是奥西替尼/奥希替尼（AZD9291）能受得起这一头衔了。国家药监局准许了靶向药物奥希替尼/泰瑞沙用以以往接纳过外皮细胞生长因子蛋白激酶（EGFR）酪氨酸激酶缓聚剂（TKI）医治或病症发生进度的非小细胞肝癌（NSCLC）的成年人患者的一线医治 。
1、2015年11月，美国FDA准许奥西替尼/奥希替尼（AZD9291）用以医治EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。它也变成美国FDA迄今为止发售更快的抗癌新药，从临床医学到发售仅用了2年，要了解，一般的抗癌新药必须 十年上下的時间。
2、2017年3月，国家药品药监局准许奥西替尼/奥希替尼（AZD9291）用以二线医治EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。从审理（2016年9月）到发售申请办理准许（2017年3月），仅用了7个月。它造就了进口药在我国更快获准速率，只晚于美国一年4个月。过去，无论药多么好，药物在美国发售后，一般最少要等3-5年乃至更长才可以在我国获准。
3、2018年4月，美国FDA准许奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)一线用以医治EGFR外显子19缺少或外显子21 L858R突变的肿瘤转移非小细胞肺癌患者。
4、2019年8月，国家药品药监局宣布准许奥西替尼/奥希替尼（AZD9291）用以一线医治EGFR突变的末期非小细胞肺癌患者。
1.增加存活期
2017年ESMO（欧洲地区肿瘤外科学好）初次发布了FLAURA科学研究結果：三代靶向药物奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)VS一代靶向药物（易瑞沙或是厄洛替尼）一线医治EGFR突变的肝癌，数据显示：奥西替尼/奥希替尼（AZD9291）针对易瑞沙或是厄洛替尼增加了八个月的无进度存活期（PFS）（18.9 vs 10.2个月）！
2019年8月9号，阿斯利康企业公布了奥希替尼的一线医治实验获得了取得成功，相比一代靶向药物，明显增加了患者存活期，患者中有位存活時间做到38.6个月。在历史上，应用一代靶向药物的患者中存活期是20～30个月，最多纪录是34.一个月，此次奥希替尼摆脱了这一纪录！
2.防止EGFR突变患者肺癌脑转移进度风险性
EGFR突变肝癌患者，50%之上都是会产生肺癌脑转移，比沒有EGFR突变的患者高许多。而一代EGFR靶向治疗药物，实际效果很差。奥西替尼/奥希替尼（AZD9291）三期临床实验的419位患者中，有144是肺癌脑转移。放化疗组的负相关无进度存活是4.4个月，而奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)组增加到8.5个月，和沒有肺癌脑转移患者的实际效果基本上一样。
这既在意想不到，也在意料之中。由于当时设计方案药品的情况下，就充分考虑脑转的医治，因此 刻意将药品设计方案成能够 提升血脑屏障的构造，結果不负使命。
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