尼拉帕利/尼拉帕尼是一种聚腺苷二磷酸核糖核苷酸聚合酶-1( PARP-1) 和 聚 合 酶 -2( PARP-2) 抑制药。2017年 3 月 2 7 日获英国食品药品安全管理处(FDA) 准许 ,产品名叫Zejula®,用以反复性鳞状上皮细胞卵巢癌、宫颈腺癌 、继发性腹膜后肿瘤及对铂放化疗彻底或一部分回复的成年人患者保持医治。那麼,卵巢癌靶向药物治疗药品尼拉帕利实际效果怎样呢?
尼拉帕利/尼拉帕尼(niraparib)做为一种PARP缓聚剂,其Ⅲ期临床研究NOVA科学研究选用“稳中有进”的对策,在没有限制患者BRCA突变情况的状况下开展了精心策划。科学研究依据BRCA的突变情况及HRD情况设定了3个序列,分别是gBRCA突变人群、HRD呈阳性[非gBRCA(non-gBRCA)]人群、及其non-gBRCA突变总人群(包括HRD呈阳性人群)的序列。
科学研究数据显示,gBRCA突变、HRD呈阳性(non-gBRCA)、non-gBRCA突变总人群患者,均可从尼拉帕利医治中获利,这种結果均为1类直接证据。与此同时,探究性分析表明,HRD呈阴性患者一样能从尼拉帕利保持医治中获利。从风险比(HR)的数据信息能够 看得出,获利的尺寸先后为gBRCA突变人群>HRD呈阳性(non-gBRCA突变)人群>non-gBRCA突变总人群>HRD呈阴性人群。
最后,尼拉帕利/尼拉帕尼凭着NOVA科学研究变成了第一个获英国FDA准许用以全部PSR卵巢癌患者保持医治的PARP缓聚剂,不用考虑到BRCA突变情况,其对卵巢癌患者造成的治疗效果或是较为显著的。
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