ADCETRIS是一种靶向治疗CD30的抗体药物偶联物(ADC),CD30在多种多样颈静脉T体细胞淋巴瘤(PTCL)体细胞表层表述,包含sALCL.现阶段,Adcetris在欧洲地区并未准许一线医治sALCL.CHMP的积极主动审核意见,根据III期临床实验ECHELON-2的数据信息。它是目前为止在PTCL病人中进行的最规模性的任意、双盲实验III期科学研究,入组的是此前未接纳医治的CD30呈阳性PTCL病人(sALCL总体目标占比为75%±5%),评定了ADCETRIS协同放化疗方案CHP(环磷酰胺 阿霉素 强的松)用以一线医治时相对性于现阶段认可的医治PTCL的一线规范医护方案CHOP(环磷酰胺 阿霉素[一种蒽环类药品] 长春新碱 强的松)的功效和安全系数。科学研究的关键终点站是单独核查组织(IRF)评定的无进度存活期(PFS)。
数据显示,与CHOP方案对比,ADCETRIS CHP方案使PFS完成了统计学意义的明显改进(中位PFS:48.两个月[95%CI:35.2-NE] vs 20.八个月[95%CI:12.7-47.6];IRF:HR=0.71[95%CI:0.54-0.93],p=0.0110),做到了科学研究的关键终点站。除此之外,与CHOP方案对比,Adcetris CHP方案在重要主次终点站总存活期(OS)层面也主要表现出统计学意义的明显改进(HR=0.66,p=0.0244),现阶段两个组中位OS均未做到。别的重要主次终点站层面,Adcetris CHP方案也主要表现出统计学意义的明显优点,包含:sALCL病人中的PFS,放任不管率(CRR:68% vs 56%,p=0.007),客观缓解率(ORR:83% vs 72%,p=0.003)。该科学研究中,ADCETRIS CHP方案与CHOP方案具备相比的安全系数,并与Adcetris和放化疗组成方案已建立的安全系数一致。
Adcetris是一种抗原偶联药品(ADC),由靶向治疗CD30蛋白质的一种单抗和一种微管可视人流毁坏剂(单羟基auristatin E,MMAE)根据一种胰蛋白酶比较敏感的偶联剂偶联而成,该偶联技术性为洛杉矶细胞生物学企业的特有技术性。CD30蛋白质是經典霍奇金淋巴瘤(HL)及系统化间转性大体细胞淋巴瘤(sALCL)的确立标识物,而Auristatin E可根据抑止微管蛋白的聚合作用阻拦细胞分裂。Adcetris在血夜中可平稳存有,在被CD30阳性肿瘤体细胞内在后,可释放出来MMAE.
Adcetris由洛杉矶细胞生物学企业(Seattle Genetics)研发,武田于2009年达到授权协议,得到 了该药在除英国和澳大利亚以外全世界其他国家的商业化的支配权。目前为止,Adcetris已获全世界70好几个我国准许,用以医治发作或不易治霍奇金淋巴瘤(HL)和sALCL.在国外,ADCETRIS已获FDA准许6个成年人适用范围。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。