吉三代获FDA批准用于≥6岁、≥17kg儿童丙肝治疗

  美国食品和药物管理局(FDA)已准许丙型肝炎药品Epclusa吉三代丙通沙,通用性名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400Mg/100mg片状)的一份填补药物申请办理(sNDA),用以治疗年纪≥六岁、休重≥17KG的漫性丙肝小儿科患者(无肝硬化腹水或轻度肝硬化)。

  服药层面,Epclusa(吉三代)在≥六岁少年儿童中的强烈推荐使用量根据休重和肝脏功能。值得一提的是,在国外,Epclusa是获准用以治疗丙型肝炎成年人患者和少年儿童患者的第一个泛基因型、无胰蛋白酶缓聚剂治疗计划方案。

  吉三代是全世界第一个全内服、泛基因型、单一片状HCV治疗计划方案,日服一次,可用以6种基因型HCV患者。

  本次准许,根据一项II期对外开放标识临床研究的数据信息该科学研究,共列入了173例六岁(分2组)及之上且无肝硬化腹水或轻度肝硬化的没经治疗(N=147)或有治疗工作经验(N=26)的少年儿童患者,接纳吉三代治疗,内服,每日一次,共12周。

  十二岁至18岁以下的患者:共列入102例HCV遗传基因1型(74%)、2型(6%)、3型(12%)、4型(2%)、6型(6%)患者;78%的患者没经治疗,22%的患者有治疗工作经验;中位年纪为十五岁;51%的患者为女性;73%的患者是白种人,9%的患者是黑种人,11%的患者是亚洲人;14%的患者是南美洲裔;体质指数为23 kg/m2;均值休重为61kg;58%的患者基准线HCV RNA水准大于或等于800000IU/mL;89%的患者是根据母婴传播感柒的。

  六岁至十二岁下列的患者:共列入71例HCV遗传基因1型(76%)、2型(3%)、3型(15%)、4型(6%)患者;94%的患者没经治疗,6%的患者有治疗工作经验;中位年纪为8岁;54%的患者为女性;90%的患者是白种人,6%的患者是黑种人,1%的患者是亚洲人;10%的患者是南美洲裔;体质指数为17 kg/m2;均值休重为20kg;48%的患者基准线HCV RNA水准大于或等于800000IU/mL;94%的患者是根据母婴传播感柒的。

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孟加拉珠峰奥希替尼如何购买

孟加拉珠峰制药是一家新成立的大型仿制药公司,有着一个优秀的团队,团队来自领先全球医药公司。经验丰富,专业能力极强,且做出了非常优质的临床开发。孟加拉珠峰奥希替尼可有效且选择性地抑制EGFR TKI致敏性和T790M耐药性突变,目前被批准用于手术无法治愈的或复发性EGFR突变的非小细胞肺癌(一线治疗)。那么孟加拉珠峰生产的奥希替尼该如何购买呢?

孟加拉珠峰奥希替尼纳入医保了吗

奥希替尼是应对T790M突变的高效应对方案,如果使用第一代靶向药物出现进展后,组织液中发现T790M突变,就可以用奥希替尼。奥希替尼真对第一二代靶向药物耐药后的效果很明显。那么奥西替尼原药价格如此昂贵的前提下有没有进入医保呢?接下来小编就给大家普及一下奥希替尼以及它的医保相关内容。

孟加拉珠峰奥希替尼哪里能买到

珠峰制药是一家孟加拉的仿制药厂。着力解决广大患者对必须药品不满的需求。凭借自身雄厚实力,开发商业化的新型变革药物疗法。 公司不断完善自我,志在成为全球医药公司的战略合作伙伴。孟加拉珠峰有着一个优秀的团队,团队来自领先全球医药公司。经验丰富,专业能力极强,且做出了非常优质的临床开发。治疗肺癌的奥希替尼就是其中被仿制的药品之一。那么孟加拉珠峰生产的奥希替尼哪里能买到呢?