艾伯维AbbVie于6月公布,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了III期临床研究(VIALE-A研究)的結果,该研究评定了维奈妥拉venetoclax联合阿扎胞苷医治初治AML病人的实效性和安全系数,结果表明,对比于安慰剂效应联合阿扎胞苷,venetoclax联合阿扎胞苷能延长整体存活期(OS)。Venetoclax联合阿扎胞苷能够 将身亡风险性减少34%(HR=0.66,95%CI:0.52-0.85,p <0.001)。
维奈妥拉联合医治组病人的负相关OS为14.7个月(95%CI:11.9-18.7),而安慰剂效应组病人的负相关OS为9.6个月(95%CI:7.4-12.7)。除此之外,接纳Venetoclax联合阿扎胞苷医治的病人中有66.4%(95%CI:60.6-71.9)做到了CR CRi,而接纳安慰剂效应联合阿扎胞苷医治的病人中仅有28.3%(95%CI:21.1-36.3)做到了CR CRi(p <0.001)。
VIALE-A实验中观查到的安全系数与venetoclax与阿扎胞苷的已经知道安全系数一致。接纳维奈妥拉联合阿扎胞苷医治的病人中最普遍的不良反应(AEs)主要是血液学和胃肠道疾病:血小板低症(46%)、恶心想吐(44%)、严重便秘(43%)、单核细胞降低症(42%)、发烫性单核细胞降低症(42%)和拉肚子(41%)。在Venetoclax组里有3例病人汇报了恶性肿瘤融解综合症(TLS),而在安慰剂效应组里则沒有。全部这种全是短暂性的生物化学转变,可根据应用血尿酸代谢剂处理。
有可能会有些人会问,维奈妥拉有不一样的规格型号,就是指有不一样的作用吗?一般来说仅仅规格型号不一样,在不一样的适用范围之中很有可能有不一样的相匹配使用量,医师提议的应用使用量也很有可能不一样。一般而言,起止使用量为每日20 mg,并在5个星期内慢慢提升至每日400 mg.随后以每日400 mg的使用量再次服食。
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