根据III期临床研究FLAURA的呈阳性結果，2017年10月9日，阿斯利康企业公布，英国食品类药监局（FDA）授于泰瑞沙（奥希替尼）用以一线医治EGFR基因突变呈阳性非小细胞肝癌（NSCLC）病人的“开创性治疗法”头衔。
本次FDA授于的开创性治疗法头衔是根据III期临床实验FLAURA的呈阳性結果。FLAURA是比照奥希替尼与当今规范医治EGFR-TKI在部分末期或肿瘤转移EGFR基因突变呈阳性非小细胞肺癌初治病人的科学研究。科学研究数据信息表明，奥希替尼/奥西替尼组病人的负相关无病症进度存活期（PFS）为18.9个月，对比于规范EGFR-TKI组（厄洛替尼或易瑞沙）病人的负相关PFS（10.2个月），提高了接近1倍。不管病人是不是存有肺癌脑转移，全部亚组均获利一致。除此之外，奥希替尼的安全系数和耐受力数据信息与以前临床研究的数据信息一致。
2017年9月28日，英国我国综合性癌病互联网（NCCN）肝癌临床治疗手册开展了升级，将奥希替尼纳入医治部分末期或肿瘤转移EGFR基因突变呈阳性非小细胞肺癌病人的一线医治药品。现阶段，FDA还未宣布准许奥希替尼/奥西替尼用以一线医治部分末期或肿瘤转移EGFR基因突变呈阳性非小细胞肺癌。奥希替尼现阶段早已在国外、欧盟国家、日本与中国以内的50好几个我国/地域获准，用以二线医治经EGFR-TKI医治后发生EGFR T790M抗药性基因突变，而产生进度的末期非小细胞肺癌病人。
阿斯利康全世界药物研发实行副首席战略官顶尖医药学官Sean Bohen表明：“本次授于的开创性治疗法头衔，不但是对奥希替尼/奥西替尼做为一线医治EGFR基因突变呈阳性末期非小细胞肺癌病人发展潜力的认同，与此同时也说明了对提高肝癌临床治疗实际效果的重特大而急切的要求。FLAURA临床研究結果已确认，奥希替尼有可能彻底改变临床治疗的预估，为这些本来愈后欠佳的病人引燃了新的期待。”
开创性治疗法是为了更好地加快这些用以医治比较严重病症，并在初期临床医学产品研发环节展示出优良功效的药物的开发设计和注册手续。对于一些比较严重未被达到的临床医学要求，这种药品与目前药品对比在关键的临床实验终点站上展现了明显的提升 。
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