帕纳替尼(又被称为普纳替尼,英文名字:ponatinib)是一种蛋白激酶缓聚剂,适用医治以往接纳过酪氨酸激酶缓聚剂医治后抗药性或不耐受的病发期、加快期或急变期的漫性粒细胞败血症(CML);或以往接纳过酪氨酸激酶缓聚剂医治后抗药性或不耐受的费城染色体呈阳性亚急性网织红细胞败血症(Ph ALL)。帕纳替尼/普纳替尼(ponatinib)获准适用范围有什么?
帕纳替尼/普纳替尼(ponatinib)获准适用范围
1、别的酪氨酸激酶缓聚剂(TKI,如伊马替尼、克劳迪亚替尼、达沙替尼)医治失效或不可以承受的病发期、加快期或急变期的漫性髓体细胞败血症病人(CML);
2、别的酪氨酸激酶缓聚剂(TKI,如伊马替尼、克劳迪亚替尼、达沙替尼)医治失效或不可以承受的病发期、加快期或急变期的费城染色体呈阳性亚急性网织红细胞败血症病人(Ph ALL);
3、病发期、加快期或急变期的T315I呈阳性漫性髓体细胞败血症病人(CML);
4、病发期、加快期或急变期的T315I呈阳性费城染色体呈阳性亚急性网织红细胞败血症病人(Ph ALL)。
帕纳替尼/普纳替尼(ponatinib)警示和常见问题(副作用)
1、在I期和II期接纳帕纳替尼医治的病人中,有35%发生了主动脉阻塞,包含造成了巨大心梗、脑中风、脑主动脉狭小、比较严重的外周血管病症及其必须 应急血运重建程序流程,有或沒有心脑血管病风险源的病人(包含年纪低于五十岁的人)都发生了这类事情的副作用;
2、动脉血栓堵塞产生在6%接纳帕纳替尼医治的病人中;
3、9%的病人发生了慢性心衰,包含身亡。因而要随时随地检测心肺功能;
4、接纳帕纳替尼医治的病人发生了肝毒副作用,肝衰或身亡。因而要检测肝脏功能,若有肝毒副作用,则需终断医治。
帕纳替尼/普纳替尼(ponatinib)副作用
在安全系数层面,帕纳替尼最普遍非血液学副作用(发病率≥ 20%)为血压高,疹子,腹疼,疲倦,头疼,干肌肤,严重便秘,关节疼,恶心想吐,和发烫。血液学副作用包含血小板低,缺铁性贫血,单核细胞降低,网织红细胞降低,和白细胞偏低。
做为一款作用机制独一无二的药品,其价钱毫无疑问不容易划算,以赴美上市的帕纳替尼/普纳替尼(ponatinib)专利药为例子,一个月的花费会达到十二万RMB,可是孟加拉国发售的帕纳替尼/普纳替尼(ponatinib)仿药的花费就十分平价了,连专利药的1/20都不上,是我国病人和亲属能够 担负的花费.
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