伊布替尼在CLL中的临床研究及应用

      伊布替尼在医治发作/不易治CLL和小网织红细胞性淋巴肿瘤([SLL],包含高风险临床医学和细胞生物学特点)时表明出高减轻率。初期发布于NEJM上的一项Ib/Ⅱ期科学研究表明,各自应用每日一次420 mg或840mg的伊布替尼医治发作/不易治CLL,总反映率(ORR)均71%,一部分减轻率(PR)各自为20%和15%。随诊二十六个月,预估无进度存活率(PFS)和总存活率(OS)各自为75%和83%。功效与医治前的临床医学和细胞生物学风险源包含病症末期、以往接纳计划方案数及17p-等均不相干。伴p53缺少病人的二十六个月时的预估PFS和OS明显好于此前接纳过的别的医治;更惊讶的是,传统式医治愈后差的U-IGHV者较基因突变者见效更快、功效更强,与以往基础研究一致,这进一步证实了BCR通道在U-IGHVCLL病发中充分发挥更关键的功效。医治全过程中副作用较少,关键为1/2级一过性拉肚子、疲倦和上呼吸道感染等。

  Byrd等报导了一项列入116例年纪超出65岁的CLL病人经伊布替尼医治后的实验結果。试验者包含31例初治病人、61例发作/不易治病人和24例伴高风险要素的病人,负相关随诊時间各自为16.6、17.3和10.3个月, ORR各自为71%、67%和50%。初治和发作/不易治病人22个月的PFS各自为96%和76%,OS各自为96%和85%。

  此外,一项全世界多管理中心、随机化的Ⅲ期实验较为了伊布替尼与苯丁酸氮芥医治老今年初治CLL/ SLL病人的功效。负相关随诊18.4个月。数据显示,与苯丁酸氮芥组对比,伊布替尼组的PFS及OS较高,而且淋巴结节变小超出50%及肝脏变小者占比也显著更高,副作用而致的停止治疗者占比更低。该科学研究結果提醒伊布替尼对合拼有欠佳愈后要素的老今年初治CLL/SLL患者安全合理,有希望变成此类病人的一线治疗方案。

  伊布替尼初治会伴随网织红细胞增加,与此同时长伴淋巴结节/脾变小。缘故并不是病症进度,只是因为药品的与众不同的作用机制,将CLL体细胞从脊髓、淋巴结节及肝脏鼓励至血细胞。殊不知,医治388〜868天之后一部分病人发生抗药性,关键系BTK的C481S基因突变造成与伊布替尼的融合由不可避免为交叉性融合,抗药性病人大多数伴繁杂异倍体及P53遗传基因缺少。

  Burger等报导了伊布替尼协同利妥昔单抗医治高风险CLL的Ⅱ期临床研究結果,39例可评定病人的ORR为95%。20例伴17p-或TP53基因突变病人的ORR为90%,18个月的PFS和OS各自为78%和84%,关键的副作用是感柒。该研究表明,伊布替尼协同医治较单药治疗明显增强了初期反映率,与此同时确认伊布替尼协同利妥昔单抗医治伴高风险要素CLL患者安全合理。

  此外,科学研究工作人员讨论了伊布替尼协同奥法木替尼医治发作/不易治 高风险组CLL的功效。依据药品的运用次序分成伊布替尼为核心协同奥法木替尼组、两药与此同时运用组与奥法木替尼为核心协同伊布替尼组。数据显示,伊布替尼为核心协同奥法木替尼组表明出明显获利(,ORR为100% vs 79% vs 71%,12个月PFS为89% vs 85% vs 75%)。因而,科学研究愈来愈侧重于讨论伊布替尼初期服药和相互用药,以得到 更强的反映率和更长的存活期。

  除此之外,近期多管理中心回顾性分析表明,178例因各种各样缘故停止BCR蛋白激酶缓聚剂(KI)医治的病人中:143例运用伊布替尼,35例Idelalisib,负相关PFS及OS各自为10.五个月和29个月,且最开始的KI挑选对PFS或OS无影。与此同时,科学研究工作人员也剖析了开展KI转换(伊布替尼→Idelalisib或Idelalisib→伊布替尼)的病人,ORR 50%,SD 30%;在其中,伊布替尼→Idelalisib的病人ORR为28%,医治中位时间为4个月,SD 45%;而Idelalisib→伊布替尼病人的ORR为64%,医治中位时间为7.五个月,SD 23%;但KI转换未危害PFS或OS率。在服药层面,Idelalisib比伊布替尼发生了大量的使用量调节及其终断服药状况。

  伊布替尼为口服药物、不良反应小、功效好且受欠佳愈后要素危害小,尤其合适老年人、有较多病发症及不易治、高风险病人,为合乎CLL病症特性的理想化药品。最普遍的副作用是轻微拉肚子、恶心想吐、疲惫、上上呼吸道感染、反胃、疹子、呼吸不畅、浮肿,呈弛张热、不用一切干涉性治疗。伊布替尼一般不容易造成骨髓抑制。2013年7月,FDA准许伊布替尼用以医治套体细胞淋巴肿瘤(MCL),接着又准许伊布替尼用以医治此前最少接纳过1种用药治疗且病况再次进度的CLL及其伴17p缺少的高风险CLL.

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