泊马度胺(Pomalid)是免疫调节剂一类的,继来那度胺和沙利度胺(thalidomide)以后第三个药品。窦汇区骨髓瘤治疗必须 “度身订制”,以达到个别患者的必须 ,泊马度胺(Pomalid)的批准为其他药品治疗失效的患者给予了新的挑选。 早在2013年1月8日英国FDA就准许泊马度胺(Pomalid)治疗其他抗癌新药治疗后病况仍然进度的窦汇区骨髓瘤患者。
泊马度胺(Pomalid)调整身体的人体免疫系统,它催毁肿瘤细胞并抑止其生长发育。泊马度胺适合用以此前最少早已接纳过二种治疗药品,包含来那度胺(lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib),对治疗沒有回复(无法见效)与在最后一次治疗后六十天内进度(发作和不易治)的患者。
临床医学上泊马度胺是继来那度胺和沙利度胺(thalidomide)以后第三个药品。窦汇区骨髓瘤治疗必须 “度身订制”,以达到个别患者的必须 ,泊马度胺(Pomalid)的批准为其他药品治疗失效的患者给予了新的挑选。
泊马度胺(Pomalid)Ⅲ期的临床研究是有关RRMM常见的拯救治疗法,即高使用量地塞米松(HiDEX)和泊马度胺(Pomalid)联用小剂量地塞米松(POM LoDEX)的比照科学研究,一项多管理中心、非盲、任意的临床研究(MM-003)表明:455例RRMM患者中302例给予泊马度胺(Pomalid) LoDEX计划方案,泊马度胺(Pomalid)2mg(第一天至第二十一天/28d);地塞米松40mg(第一、8、15、22天/28d),此外153例患者给予HiDEX计划方案(地塞米松40mg,第一天至第4天、第9天至第12天、第17天至第20天/28d);若患者年纪超过75岁则地塞米松使用量调节为50mg.
治疗均不断至病症恶变或副作用不可以承受时。在其中给予HiDEX的患者在病症进度时给予泊马度胺(Pomalid) /-LoDEX.关键科学研究终点站为PFS,重要主次科学研究终点站是OS,中位随诊時间为10个月。
数据显示POM LoDEX计划方案相对性于HiDEX计划方案的中位PFS(4.0个月比1.9个月,P<0.0001)和中位OS(12.7个月比8.一个月,P=0.0285)显著增加;副作用关键为粒细胞减少(48%比16%)、缺铁性贫血(33%比37%)、血小板低(22%比26%)、发烫(27%比23%)等。
此临床研究充分说明了泊马度胺(Pomalid) LoDEX计划方案治疗RRMM,尤其是对来那度胺和(或)硼替佐米抗药性的RRMM,拥有催人奋进的功效和可控性的副作用。
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