利普卓可治疗BRCA1/2突变的耐药前列腺癌患者

       阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（Merck & Co）近日公布，欧洲委员会（EC）已准许靶向治疗抗癌新药Lynparza（汉语品牌名字：利普卓，通用性名：olaparib,奥拉帕利片剂）一个新的适用范围：用以医治接纳此前治疗法（包含一种新式激素疗法）但病况进度、带上乳癌易感基因1/2（BRCA1/2）基因突变的肿瘤转移阉割抵抗性前列腺肿瘤（mCRPC）病人。BRCA1/2基因突变是同源重组修补（HRR）基因变异的一个亚群。

　　值得一提的是，Lynparza是第一个也是唯一一个在欧盟国家获准用以医治生物标志物挑选的末期前列腺肿瘤的PARP缓聚剂。该药也是唯一一个与新式激素疗法（NHT）对比能明显改进BRCA基因突变mCRPC病人总存活期（OS）的PARP缓聚剂。本次准许，是一个划时代的時刻，打开了欧洲地区前列腺肿瘤精准医药学的新世界。Lynparza现在在分子结构水准上为末期前列腺肿瘤病人给予了一种靶向治疗性的医治挑选，这种病人以往愈后不佳，医治挑选非常少。

　　在国外，Lynparza于在今年的5月得到 FDA准许，用以医治接纳新式激素疗法（NHT）enzalutamide（恩杂鲁胺）或abiraterone（阿比特龙）医治后病况进度、带上有危害或疑是有危害生殖系统系或细胞同源重组修补基因变异（HRRm）的mCRPC病人。

　　Lynparza是2014年12月初次获英国FDA准许全世界发售的第一个PARP缓聚剂；在我国市场，Lynparza（利普卓）于2018年8月获准，用以铂比较敏感反复性卵巢疾病的保持医治，2019年11月28日被纳入我国国家医保目录。Lynparza是我国市场第一个获准医治卵巢疾病的靶向治疗药物，意味着我国卵巢癌治疗进到PARP缓聚剂时期。

　　现阶段，Lynparza已获准七个医治适用范围，在其中4个是卵巢疾病、两个是一线保持医治卵巢疾病。实际为：（1）一线保持医治BRCAm末期卵巢疾病成年人病人；（2）协同贝伐单抗一线保持医治HRD呈阳性末期卵巢疾病成年人病人；（3）保持医治反复性卵巢疾病成年人病人；（4）末期gBRCAm卵巢疾病成年人病人；（5）医治gBRCAm、HER2呈阴性（HER2-）肿瘤转移乳癌成年人病人；（6）一线保持医治gBRCAm肿瘤转移胰腺肿瘤成年人病人；（7）医治带上特殊基因变异的mCRPC病人。

　　前列腺肿瘤是男士第二大普遍癌病种类，2018年全世界增加130多万例病人。据统计，mCRPC病人中，约20-30%带上HRR基因基因突变，约12%带上BRCA基因突变。Lynparza医治前列腺肿瘤的准许，根据III期PROfound实验的亚组分析結果。

　　亚组分析数据显示，与规范医护药品Xtandi（enzalutamide,恩杂鲁胺）或Zytiga（abiraterone acetate,冰醋酸阿比特龙）对比，Lynparza在BRCA1/2基因突变的mCRPC病人中明显改进了放射学无进度存活期（rPFS）和总存活期（OS）。实际数据信息为：在BRCA1/2基因突变的mCRPC病人中，与Xtandi或Zytiga对比，Lynparza:（1）将病症进度或身亡风险性减少了78%（HR=0.22，p＜0.0001）、rPFS明显增加（中位值：9.8个月 vs 3.0个月）；（2）将身亡风险性减少37%（HR=0.63）、OS明显增加（中位值：20.一个月 vs 14.4个月）。

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