Study 1 (NCT#00075218)是一项国际性、任意、双盲实验、安慰剂对照实验，研究对象为以往在伊马替尼医治期内病况进度的消化道间质瘤（GIST）病人，或对伊马替尼不耐受的病人。
此次实验关键观查终点站为恶性肿瘤进度時间（TTP），主次观查终点站为无进度存活期（PFS）、客观性反映率（ORR）和总存活期（OS）。病人任意分成2组，各自接纳舒尼替尼/索坦（每一次50mg,每日一次）或安慰剂效应医治，直至病人发生病症进度或因别的缘故撤出科学研究。
入组病人（舒尼替尼/索坦 VS 安慰剂效应）的群体特点为：年纪 (< 65岁，69% VS 72%）；性別(男士64% VS 61%)；人种(白平均为88%，亚洲地区平均为5%，黑平均为4%)；ECOG得分为0（44% VS 46%），ECOG得分为1（55% VS 52%），ECOG得分为2（1% VS 2%)。
此前的医治包含手术治疗(94% VS 93%)和放化疗(8% VS 15%)。此前伊马替尼医治不耐受的病人各自为4% VS 4%。逐渐医治后6个月内进度的病人为17% VS 16%，6个月后进度的病人为78% VS 80%。
实验结果显示，2组病人（索坦 VS 安慰剂效应）的负相关TTP为27.3周 VS 6.4周，负相关PFS为24.1周 VS 6周。ORR为6.8% VS 0%。2组病人（索坦 VS 安慰剂效应）的负相关OS为72.7周 VS 64.9周。
Study 2
Study 2是一项对外开放标识、多管理中心、双臂、使用量增长科学研究，研究对象为以往在伊马替尼医治期内病况进度的消化道间质瘤（GIST）病人，或对伊马替尼不耐受的病人。
55名病人在本科学研究中接纳了强烈推荐的治疗方案(每一次50mg,每日一次)。55例病人中有5例(9.1%)发生一部分反映(PR)。
副作用
舒尼替尼/索坦组最普遍的副作用有：拉肚子（40%）、食欲不振（33%）、肌肤色素减退（30%）、粘膜炎/口腔溃疡（29%）、乏力（22%）、严重便秘（20%）、血压高（15%）、疹子（14%）、手足综合征（14%）、关节疼/身体痛疼（14%）。
索坦组最普遍的3~四级副作用有：乏力（5%）、拉肚子（4%）、血压高（4%）、手足综合征（4%）、粘膜炎/口腔溃疡（1%）、疹子（1%）、关节疼/身体痛疼（1%）、食欲不振（1%）。
索坦组最普遍的试验室出现异常数据信息有：单核细胞出现异常（53%）、AST/ALT出现异常（39%）、网织红细胞出现异常（38%）、血细胞出现异常（38%）、血红蛋白浓度出现异常（26%）、淀粉酶出现异常（25%）、碱性磷酸酶出现异常（24%）、胃蛋白酶出现异常（17%）、总胆红素出现异常（16%）、肌酐出现异常（12%）、血钾降低（12%）、LVEF降低（11%）、间接胆红素出现异常（10%）、血钠上升（10%）。
舒尼替尼/索坦组最普遍的3~4级实验室出现异常数据信息有：淀粉酶出现异常（10%）、单核细胞出现异常（10%）、胃蛋白酶出现异常（5%）、血细胞出现异常（5%）、碱性磷酸酶出现异常（4%）、血红蛋白浓度出现异常（3%）、AST/ALT出现异常（2%）、总胆红素出现异常（1%）、肌酐出现异常（1%）、血钾降低（1%）、LVEF降低（1%）。
118名病人(46%)因副作用必须 终断给药，72名病人(28%)必须 降低使用量。医治有关副作用造成永久断药的病人占比为20%。
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