卵巢疾病可产生于女士一切年纪,多发环节在40~七十岁,在其中以五十岁上下绝经前后的中年女人更为多见。卵巢疾病的产生与基因遗传有一定的关联性,5%~10%的卵巢疾病归属于遗传卵巢疾病。
尼拉帕尼是一种内服的聚ADP核糖核苷酸聚合酶(PARP)缓聚剂,能抑止体细胞对DNA损伤的修补。针对含有BRCA基因变异的肿瘤细胞而言,假若PARP活力进一步遭受抑止,这种细胞分裂时便会造成很多DNA损伤,造成肿瘤细胞身亡。
2017年11月22日,欧盟委员会(European Commission)准许了Niraparib用以铂类比较敏感,接纳含铂计划方案放化疗达CR或PR的高级别浆体性上皮细胞卵巢疾病、宫颈腺癌或原发性腹膜后肿瘤。此次Niraparib在欧洲地区准许的适应证未对于BRCA基因突变情况作出限制,是欧洲地区第一个不用检验Biomarkers情况运用的PARP缓聚剂。先前,2017年3月份,英国FDA已准许了同样适用范围。
在ENGOT-OV16/NOVA的全球性、双盲实验、配有安慰剂对照的3期临床研究中(n=553),依据BRCA1/2的基因突变情况及同源重组缺点(HRD)情况配有3个序列对关键科学研究终点站无进度存活期(PFS)开展点评,分别是胚系(gBRCA)基因突变呈阳性、gBRCA基因突变呈阴性和gBRCA基因突变呈阴性但HRD呈阳性的病人序列。这种病人放化疗减轻后依照2:1占比任意分派接纳尼拉帕利或安慰剂效应开展保持医治。
科学研究結果发觉,在“放化疗慢性期”应用尼拉帕尼保持相较安慰剂效应,不管患者是不是存有BRCA胚系基因突变都是有神效:
(1)在gBRCA基因突变呈阴性病人中,病症进度风险性减少了55%,PFS(无进度存活)增加到2倍之上(9.3个月比照3.9个月);
(2)而在gBRCA基因突变呈阳性病人中有更加明显的实际效果,病症进度风险性减少了73%,PFS增加到近4倍(21个月比照5.5个月)。这提醒,BRCA基因突变是尼拉帕尼医治获利的有益要素,相比于奥拉帕利,这类科学研究更为全方位。
(3)在gBRCA基因突变呈阴性但HRD呈阳性的病人中病症进度风险性减少了70%,PFS增加3倍之上(12.9个月比照3.8个月)。
在安全系数层面,尼拉帕尼与奥拉帕尼相近,具体表现为血小板低(33.8%)、缺铁性贫血(25.3%)、单核细胞降低(19.6%)。
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