MONALEESA-7实验是一项国际性、任意、双盲实验、安慰剂对照的Ⅲ期实验,入组病人均为生长激素蛋白激酶呈阳性、HER2呈阴性的晚期乳腺癌病人。
全部病人随机分组,各自接纳瑞博铝业(每日一次,每一次600Mg,用3周停1周)或安慰剂效应医治。全部病人还接纳戈舍瑞林(每一次3.6mg,每28天一次) 非甾体类芳香化酶缓聚剂(每日一次,每一次来曲唑2.5mg或阿那曲唑片毫克)或他莫昔芬(每日一次,每一次50mg)医治。
实验关键观查终点站为无进度存活期(PFS),主次观查终点站为总存活期(OS)。实验结果显示,2组病人(瑞博铝业 内分泌治疗 VS 安慰剂效应 内分泌治疗)的负相关PFS为NE(not estimated未评定到) VS 32.3个月。
2组病人(瑞博铝业 内分泌治疗 VS 安慰剂效应 内分泌治疗)的负相关OS为NE(not estimated未评定到) VS 40.9个月,24个月存活率为82.7% VS 81.8%,36个月存活率为71.9% VS 64.9%,42个月存活率为70.2% VS 46%。
接纳非甾体类芳香化酶缓聚剂医治的2组病人(瑞博铝业 内分泌治疗 VS 安慰剂效应 内分泌治疗)的负相关OS为NE(not estimated未评定到) VS 40.七个月,接纳他莫昔芬医治的2组病人的负相关OS为NE VS NE.