2019年10月,发布了PD-1恶性肿瘤免疫治疗Opdivo(欧狄沃,nivolumab,纳武利尤替尼)医治食道鳞癌的科学研究結果。两个医治组里达到96%的病人来源于亚洲地区。科学研究做到了OS关键终点站:
与放化疗组对比,欧迪沃医治组OS表明出统计学意义的明显改进、身亡风险性减少23%、负相关OS增加2.5个月(10.9个月vs 8.4个月)。Opdivo医治组12个月和18个月存活率(OS率)各自为47%和31%、放化疗组各自为34%和21%。不管恶性肿瘤PD-L1表述水准怎样,均观查到Opdivo对存活好处。对病人汇报結果的探究性剖析表明,与放化疗对比,接纳Opdivo医治的病人生活品质获得明显的总体改进。
ORR层面,欧迪沃医治组和放化疗组各自为19%(95%CI:14-26)和22%(95%CI:15-29)。殊不知,该科学研究表明,与放化疗对比,Opdivo大幅度增加了负相关减轻延迟时间(DOR:6.9个月[95%CI:5.4-11.1] vs 3.9个月[95%CI:2.8-4.2])。在数据信息截至时,Opdivo医治组是7例病人仍维持减轻,放化疗组为2例。无进度存活期(PFS)层面,Opdivo医治组和放化疗组中间无明显差别。
2020年06月,我国国家药监局(NMPA)准许抗PD-1治疗法Keytruda(可瑞达,pembrolizumab,帕博利珠替尼),单药治疗此前系统软件疗法治疗不成功、恶性肿瘤表述PD-L1(合拼呈阳性得分[CPS]≥10)的部分末期或肿瘤转移食道鳞癌(ESCC)病人。
来源于KEYNOTE-181实验的数据显示:在恶性肿瘤表述PD-L1(CPS≥10)的反复性或肿瘤转移ESCC病人中,与放化疗对比,Keytruda单药治疗增加了总存活期(负相关OS:10.3个月 vs 7.6个月)、将身亡风险性减少36%。
我国病人表明:在恶性肿瘤表述PD-L1(CPS≥10)的反复性或肿瘤转移ESCC病人中,与放化疗对比,Keytruda单药治疗增加了总存活期(负相关OS:12.0个月 vs 5.4个月)、身亡风险性减少62%。
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